पाठ / सेप्टेम्बर 25 मा दक्षिणी संस्थानको चिकित्सा उपकरण आर्थिक सूचना सम्मेलनमा राज्य औषधि प्रशासनका उपनिर्देशक जू जिङ्हेको भाषणबाट
चिकित्सा उपकरणहरूजनस्वास्थ्यको विकास र जनताको स्वास्थ्य सुधारका लागि महत्वपूर्ण भौतिक आधार हुन्।को विकासचिकित्सा उपकरणउद्योग स्वस्थ चीन र शक्तिशाली देश निर्माणको रणनीतिको कार्यान्वयनसँग सम्बन्धित छ।पार्टीको केन्द्रीय समिति र राज्य परिषदले नवप्रवर्तनात्मक र उच्च गुणस्तरीय विकासलाई ठूलो महत्त्व दिन्छचिकित्सा उपकरणउद्योग।महासचिव सी चिन फिङले चीनको उच्चस्तरीय चिकित्सा उपकरणको छोटो बोर्ड बनाउनको लागि द्रुत गतिमा अघि बढ्नुपर्ने, मुख्य प्राविधिक अनुसन्धानलाई तीव्रता दिन, प्रविधि र उपकरणका अवरोधहरू तोड्न र उच्च-अन्तको स्वतन्त्र नियन्त्रण हासिल गर्नको लागि बारम्बार जोड दिनुभएको छ। चिकित्सा उपकरण।मुख्य प्राविधिक अनुसन्धानमा ध्यान केन्द्रित गर्न, धेरै औषधिहरू, चिकित्सा उपकरणहरू, चिकित्सा उपकरणहरू, भ्याक्सिनहरू र "घाँटी" समस्याको अन्य क्षेत्रहरूको समाधानलाई गति दिनुहोस्।आधारभूत अनुसन्धान र वैज्ञानिक र प्राविधिक आविष्कार क्षमता निर्माणलाई बलियो बनाउन, बायोमेडिकल उद्योगको विकासको जीवन बलियो रूपमा हाम्रो आफ्नै हातमा छ।
हालैका वर्षहरूमा राज्य औषधि प्रशासनले नयाँ युगमा चिनियाँ विशेषताहरूसहितको समाजवादको सी चिनफिङको विचारलाई आधारभूत दिशानिर्देशका रूपमा पालना गरेको छ, जनस्वास्थ्यको संरक्षण र प्रवर्द्धनलाई उत्कृष्ट मिशनको रूपमा लिएको छ। यन्त्रहरूलाई विकास लक्ष्यका रूपमा यन्त्रहरू बनाउने बलियो देशमा, वैज्ञानिक, विधिको शासन, अन्तर्राष्ट्रियकरण र आधुनिकीकरणलाई विकासको मार्गको रूपमा लिएको, जनताको सर्वोच्चता र जीवनको सर्वोच्चतालाई पालना गर्दै, र थप सचेत रूपमा चिकित्सा उपकरण नियमनको कारणलाई एकीकृत गर्दै। पार्टी र देशको काम।हामी पार्टी र राज्यको काममा चिकित्सा उपकरण नियमनको कारणलाई एकीकृत गर्न, चिकित्सा उपकरणहरूको नियमनका लागि कानूनको शासनको निर्माणलाई प्रवर्द्धन गर्न, चीनको औषधि नियमनका लागि वैज्ञानिक कार्य योजनालाई अझ सक्रिय रूपमा कार्यान्वयन गर्न थप सचेत हुनेछौं। समीक्षा र अनुमोदन प्रणाली को सुधार को लागि गहिरोचिकित्सा उपकरणहरूथप दृढतापूर्वक, र अन्तर्राष्ट्रिय विनिमय र नियमन को सहयोग मा भाग लिनुहोस्चिकित्सा उपकरणहरूवैज्ञानिक नियमन र आधुनिक शासनको साथ उद्योग नवाचारको उच्च-गुणस्तरको विकासलाई बढावा दिन र आम जनताको स्वास्थ्य अधिकार र हितको रक्षा गर्न थप गहिराइमा।
बलियो उद्योगले बलियो नियमनको लागि कल गर्दछ, र बलियो नियमनले बलियो उद्योग सिर्जना गर्दछ।खुशी र स्वास्थ्यप्रति जनताको बढ्दो चासोको नयाँ युग र आन्तरिक तथा अन्तर्राष्ट्रिय दोहोरो चक्रको नयाँ विकास ढाँचाको सामना गर्दै चीनकोचिकित्सा उपकरणउद्योगले सुधार र नवप्रवर्तन गर्दै, सपना देखेर अगाडि बढ्दै, सानोदेखि ठूला, कमजोरबाट बलियोसम्मको विकासलाई साकार पार्दै अहिले "सँगै दौड, समानान्तर दौड, नेतृत्व" को नयाँ विकास चरणमा प्रवेश गरेको छ। सह-अवस्थित।वर्तमानमा, चीनको चिकित्सा उपकरण उद्योगले निम्न विशेषताहरू प्रस्तुत गर्दछ:
पहिलो, उद्योगको स्तर दिन प्रतिदिन बढिरहेको छ ।हालैका वर्षहरूमा, चीनको चिकित्सा उपकरण उद्योगले 32,000 भन्दा बढी उत्पादन उद्यमहरू र 1,278,000 भन्दा बढी सञ्चालन उद्यमहरू सहित द्रुत रूपमा विकास गरिरहेको छ। 2022, चीनको चिकित्सा उपकरण उद्योग-व्यापी राजस्व 1.3 ट्रिलियन युआन नाघेको छ, जुन वार्षिक रूपमा 12 प्रतिशतले बढेको छ। वर्ष, जुन चीनको औषधि उद्योगको समग्र वृद्धि दर र विश्वव्यापी चिकित्सा उपकरण उद्योगको वृद्धि दर भन्दा उल्लेखनीय रूपमा उच्च छ।राज्य औषधि प्रशासनको दक्षिणी इन्स्टिच्युट अफ फार्मास्युटिकल इकोनोमिक्सका अनुसार सन् २०२३ मा चीनको चिकित्सा उपकरण राजस्व २०० अर्ब अमेरिकी डलरभन्दा बढी हुनेछ र विश्वव्यापी चिकित्सा उपकरण बजारको अनुपात २८.५ प्रतिशत पुग्नेछ।
दोस्रो, औद्योगिक ढाँचा स्पष्ट हुँदैछ।औद्योगिक क्लस्टरहरूको द्रुत विकास, समानान्तरमा औद्योगिक समूह र औद्योगिक स्थानान्तरण, औद्योगिक क्लस्टर स्केल र विशिष्ट सुविधाहरूको गठन।बोहाइ रिम, याङ्त्जे नदीको डेल्टा र गुआङडोङ, हङकङ र मकाउ खाडी क्षेत्रको परम्परागत तीनवटा प्रमुख क्लस्टरहरू तीव्र गतिमा विकास भइरहेका छन्, केही उच्च प्रविधि विकास क्षेत्रहरू, आर्थिक र प्राविधिक विकास क्षेत्रहरू र अन्य उच्च-प्रविधि उद्योग समूहहरू बढिरहेका छन्। , आला क्षेत्रहरूमा उत्कृष्ट विशेषज्ञताको साथ क्षेत्रीय उद्योग क्लस्टरहरू गठन गर्दै।उद्योग श्रृंखलाको मध्यप्रवाहको रूपमा, चिकित्सा उपकरण उद्योगको स्केलको विस्तारले सम्पूर्ण उद्योग श्रृंखलाको विकासलाई ड्राइभ गर्दछ।
तेस्रो, प्रविधिको स्तर बढ्दै गएको छ।हालैका वर्षहरूमा, चीनले आधारभूत कम्पोनेन्टहरू, आधारभूत सफ्टवेयर, आधारभूत सामग्रीहरू र आधारभूत प्रविधिको क्षेत्रमा अवरोधहरू र सर्ट बोर्डहरू पूरा गर्न मात्रै गति दिएको छैन, तर उत्पादनको प्रदर्शन र उच्च गुणस्तरको सुधारमा उल्लेखनीय नतिजाहरू पनि प्राप्त गरेको छ। अन्तिम चिकित्सा उपकरणहरू, मुख्य कम्पोनेन्टहरू जस्तै सुपरकन्डक्टिङ म्याग्नेटहरू, इलेक्ट्रोन एक्सेलेरेटरहरू, आरएफ/स्पेक्ट्रोमिटरहरू, इत्यादि, र प्रोटोन र कार्बन आयन थेरापी प्रणालीको प्रमुख प्रविधिहरू, अर्थोपेडिक सर्जिकल रोबोटहरू, तेस्रो पुस्ताको कृत्रिम मुटुहरू। , केन्द्रित अल्ट्रासाउन्ड थेरापी प्रणाली, जीन सिक्वेन्सिङ प्रणाली, आदि अन्तर्राष्ट्रिय उन्नत स्तरको नजिक छन् वा पुगेका छन्।
चौथो, उद्योगको नवप्रवर्तन क्षमता दिन प्रतिदिन बढ्दै गइरहेको छ।हालैका वर्षहरूमा, राज्य औषधि प्रशासनलाई प्रोत्साहन गर्नचिकित्सा उपकरणप्रविधि नवाचार नीति बल जारी छ।यस वर्षदेखि, नवीन उत्पादनहरूले द्रुत बृद्धिको गति कायम राख्न जारी राखेको छ, र हालसम्म 41 नवीन उत्पादनहरू सूचीकरणको लागि अनुमोदन गरिएको छ।ब्रेन पेसमेकर जस्ता केही नवीन उत्पादनहरूले राष्ट्रिय वैज्ञानिक र प्राविधिक प्रगतिको प्रथम पुरस्कार जितेका छन्।
पाँचौं, गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली अधिक र अधिक सही हुँदै गइरहेको छ।हालका वर्षहरूमा, उद्योगको गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली प्रदर्शन निर्माणको स्थिर प्रगतिको साथ, पर्यवेक्षण र सुधार प्रयासहरू बढ्दै गएका छन्, चिकित्सा उपकरण उद्योगको गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली स्तरको कार्यान्वयनलाई बलियो बनाउन उद्यमहरूको मुख्य जिम्मेवारी सुधार हुँदैछ।
छैटौं, अन्तर्राष्ट्रिय प्रभाव विस्तार हुँदैछ।हालैका वर्षहरूमा चिनियाँ चिकित्सा उपकरण उद्यमहरूको अन्तर्राष्ट्रिय प्रभाव विस्तार भइरहेको छ।उन्नत प्रविधि, अनुरूप सञ्चालन र ध्वनि गुणस्तर भएका अधिक र अधिक चिनियाँ उद्यमहरूले समुद्रमा आफ्ना उत्पादनहरू निर्यात गर्ने रणनीति लागू गरेका छन् र बिस्तारै आफ्नो अन्तर्राष्ट्रिय प्रभाव देखाएका छन्।विश्वका शीर्ष १०० को सूची अनुसारचिकित्सा उपकरणमेडिकल उपकरण उद्योग को आधिकारिक वेबसाइट द्वारा जारी 2022 मा निर्माताहरु, 12 चिनियाँ कम्पनीहरु सफलतापूर्वक सूचीमा प्रवेश गरेका छन्।
“स्वस्थ चीन २०३०” कार्यक्रमले मानव जातिको व्यापक विकासका लागि स्वास्थ्य आवश्यक आवश्यकता र आर्थिक र सामाजिक विकासको आधारभूत शर्त हो भनी उल्लेख गरेको छ।जनताको स्वास्थ्य जोगाउने एउटा महत्त्वपूर्ण माध्यमको रूपमा,चिकित्सा उपकरणहरूरोकथाम, निदान र उपचारको क्षेत्रमा बढ्दो महत्त्वपूर्ण भूमिका खेल्छ।देशको अत्यावश्यक आवश्यकताहरू र दीर्घकालीन मागबाट, चिकित्सा उपकरण उद्योग एक प्रमुख क्षेत्र हो जुन लाभदायक स्रोतहरूमा ध्यान केन्द्रित गर्न आवश्यक छ, र यो बलियो वृद्धि, प्रासंगिकता र प्रेरणाको साथ एक रणनीतिक उदीयमान उद्योग हो।व्यापक अनुसन्धान र निर्णय, वर्तमानमा, चीनको चिकित्सा उपकरण उद्योग अझै पनि "सुनौलो विकास अवधि" मा छ।सूचना, डिजिटाइजेसन र इन्टेलिजेन्सको निरन्तर सहयोग र सशक्तिकरण अन्तर्गत, विभिन्न क्षेत्र र ट्र्याकहरूमा धेरै नयाँ परिवर्तनहरू देखा पर्नेछ।चिकित्सा उपकरणहरू।उदाहरणका लागि, मेडिकल इमेजिङको नयाँ पुस्ताले बौद्धिक, रिमोट, लघु, द्रुत, सटीक, बहु-मोडल फ्यूजन, निदान र उपचार एकीकरणको विकासलाई गति दिनेछ, र आनुवंशिक परीक्षणको विधि र कार्यसम्पादनलाई निरन्तर सुधार गर्न जारी राख्नेछ। ट्यूमर र प्रारम्भिक निदान, क्षयरोग रोकथाम र निदान, र उदीयमान रोगजनकहरूको पहिचान।प्लान्ट इन्टरभेन्शनल डिभाइस टेक्नोलोजी अपग्रेड स्पेस फराकिलो छ, नयाँ इम्प्लान्टेबल कार्डियक पेसमेकर, न्यूरोस्टिम्युलेटर्स र अन्य उत्पादनहरूको नवीनता र विकास, बायोएक्टिभ कम्पोजिट सामग्री अनुसन्धान र विकास र रूपान्तरणको टिस्यु पुनर्जनन र मर्मत कार्यको विकासमा ध्यान दिन आवश्यक छ, र प्रवर्द्धन गर्न। उन्नत सामग्री, टिस्यु इन्जिनियरिङ, थ्रीडी प्रिन्टिङ र अन्य प्रविधिहरूको प्रयोग।
पहिलो, नियामक प्रणालीमा सुधार, विकासको जग बलियो बनाउनुहोस्।२०२१ को पर्यवेक्षण र प्रशासनको लागि संशोधित नियमहरूमेडिकल उपकरणचिकित्सा उपकरणहरूको समीक्षा र स्वीकृति प्रणालीको सुधारका उपलब्धिहरूलाई सुदृढ र गहिरो बनाउन कानुनको शासन, चिकित्सा उपकरण दर्ता प्रणालीको व्यापक स्थापना, अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरूको आवश्यकताहरूको क्लिनिकल मूल्याङ्कन, कार्यान्वयन। क्लिनिकल परीक्षण संगठनहरूको लागि रेकर्ड प्रणाली, क्लिनिकल परीक्षण परियोजना निहित अनुमति प्रणालीको कार्यान्वयन, उद्यमहरूलाई कानून बमोजिम उत्पादन आत्म-परीक्षण गर्न अनुमति दिँदै।थप रूपमा, नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको समीक्षा र स्वीकृतिलाई प्राथमिकता दिन र क्लिनिकल प्रवर्द्धन र नवीन उत्पादनहरूको प्रयोगलाई समर्थन गर्न सशर्त अनुमोदन प्रणाली र विस्तारित क्लिनिकल परीक्षण प्रणाली स्थापना गरिएको छ।अहिले सम्म, चिकित्सा उपकरणहरूको सम्पूर्ण जीवन चक्र गुणस्तर र सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली "चिकित्सा उपकरणहरूको सुपरिवेक्षण र प्रशासनको लागि नियमहरू" कोरको रूपमा गठन गरिएको छ, जसलाई 14 समर्थन नियमहरू, 140 भन्दा बढी मानक कागजातहरू, 140 भन्दा बढी मानक कागजातहरू द्वारा समर्थित छन्। दर्ता र प्राविधिक समीक्षाको लागि 600 मार्गदर्शक सिद्धान्तहरू, र 760 भन्दा बढी प्राविधिक समीक्षा बिन्दुहरू, जसले चिकित्सा उपकरण उद्योगको नवीन र उच्च-गुणस्तरको विकासको लागि कानूनको बलियो नियम प्रदान गर्दछ।
दोस्रो, रणनीतिक प्राथमिकताहरूको योजना, विकास दिशाको नेभिगेसन।2021, राज्य औषधि प्रशासन र धेरै विभागहरूले संयुक्त रूपमा राष्ट्रिय औषधि सुरक्षा र उच्च गुणस्तरको विकासको प्रवर्द्धनका लागि "14 औं पञ्चवर्षीय योजना" जारी गरे, "14 औं पञ्चवर्षीय योजना" अवधिको अन्त्यमा स्पष्ट समग्र औषधि नियामक क्षमता अन्तर्राष्ट्रिय उन्नत स्तरको नजिक, औषधि सुरक्षा र चिकित्सा उपकरण उद्योगको दिगो विकासको सुरक्षा स्तर।“१४ औं पञ्चवर्षीय योजना” अवधिको अन्त्यसम्ममा, समग्र औषधि नियामक क्षमता अन्तर्राष्ट्रिय उन्नत स्तरको नजिक हुनेछ, लागूपदार्थको सुरक्षा र सुरक्षाको स्तरमा सुधार हुँदै जानेछ, र जनता थप सन्तुष्ट हुनेछन्। औषधिको गुणस्तर र सुरक्षाको साथ सहज।उद्योगको उच्च-गुणस्तरको विकासलाई समर्थन गर्न नियामक वातावरण अधिक अनुकूलित हुनेछ, समीक्षा र स्वीकृति प्रणालीको सुधारलाई अझ गहिरो बनाइनेछ, धेरै नैदानिक आवश्यक नवीन औषधिहरू अनुमोदन गरिनेछ, क्लिनिकली-मूल्यवानहरूको सूचीकरण। नवप्रवर्तनकारी औषधिहरूलाई तीव्रता दिइनेछ, र विश्वव्यापी रूपमा-नवीन औषधिहरू र चीनमा लागू गरिएका अभिनव चिकित्सा उपकरणहरू सकेसम्म चाँडो इलाकामा सूचीबद्ध गरिनेछ।राज्यको औषधि प्रशासन, उद्योग तथा सूचना प्रविधि मन्त्रालय, स्वास्थ्य मन्त्रालय र अन्य विभागसँग मिलेर चिकित्सा उपकरण उद्योगको विकासका लागि ‘१४औँ पञ्चवर्षीय योजना’ जारी गर्दै सन् २०२५ सम्ममा चीनको चिकित्सा उपकरण उद्योगको स्तर उन्नत आधार र औद्योगिक श्रृंखलाको आधुनिकीकरणको सन्दर्भमा उल्लेखनीय रूपमा सुधार हुनेछ, मुख्यधारा चिकित्सा उपकरणहरू मूल रूपमा प्रभावकारी रूपमा आपूर्ति गरिनेछ, र उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन र गुणस्तरको स्तरमा उल्लेखनीय सुधार गरिनेछ, प्रारम्भिक रूपमा सार्वजनिक स्वास्थ्य र चिकित्सा उपकरणहरूको लागि आधार बनाउँदै।उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरण उत्पादनहरूको प्रदर्शन र गुणस्तर स्तर उल्लेखनीय रूपमा सुधार गरिनेछ, र सार्वजनिक स्वास्थ्य र चिकित्सा र स्वास्थ्य सेवा आवश्यकताहरूको लागि व्यापक समर्थन क्षमता प्रारम्भिक रूपमा गठन गरिनेछ।हालैका वर्षहरूमा, राज्य औषधि प्रशासन र सम्बन्धित विभागहरूले संयुक्त रूपमा उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणहरूमा केन्द्रित आक्रमणको लागि कार्य योजना, रोबोटिक्स + अनुप्रयोग कार्यको लागि कार्यान्वयन योजना, र चिकित्सा उपकरण उद्योगको अभिनव विकासको गतिमा मार्गनिर्देशन विचारहरू जारी गरेका छन्। जसले शीर्ष-स्तरको डिजाइनलाई बलियो बनाएको छ र चिकित्सा उपकरण उद्योगको नवीन र उच्च-गुणस्तरको विकासको लागि विकासको फराकिलो बाटो खोल्न नीति समर्थनमा सहयोग गरेको छ।एक फराकिलो विकास पथ।
तेस्रो, सुशासनका श्रोतहरुको एकीकरण र विकास शक्ति जुटाउने ।हालैका वर्षहरूमा, राज्य औषधि प्रशासनले धेरै विभागहरूसँग सहकार्यलाई बलियो बनाएको छ, र एक कृत्रिम बुद्धिमत्ता स्थापना गरेको छ।चिकित्सा उपकरणइनोभेसन कोअपरेसन प्लेटफर्म र बायोमेटेरियल इनोभेसन कोअपरेसन प्लेटफर्म, उद्योग, शिक्षा, अनुसन्धान, प्रयोग र व्यवस्थापनको समन्वयात्मक प्रयासलाई बढावा दिन र औद्योगिक नवाचारको उच्च गुणस्तरको विकासको लागि बढ्दो गतिज ऊर्जा गठन गर्न सबै पक्षहरूको शक्ति जम्मा गर्न।प्राविधिक विकासमा अग्रपंक्तिमा केन्द्रित हुँदै, उच्चस्तरीय छनोट गर्ने, प्राविधिक विकासको अग्रपङ्क्तिमा केन्द्रित भई राज्यको औषधि प्रशासनले उद्योग तथा सूचना प्रविधि मन्त्रालय (MIIT) सँग संयुक्त रुपमा कृत्रिम बुद्धिमत्तायुक्त चिकित्सा उपकरण र जैविक सामग्रीको सूची सार्वजनिक गर्ने कार्य गरेको छ ।चिकित्सा उपकरणहरू, र शक्ति र सशक्तिकरण जम्मा गर्न चिकित्सा उपकरण नवाचार को उच्च गुणस्तर विकास को लागी समर्थन मा ध्यान केन्द्रित।सक्रिय रूपमा विज्ञान र प्रविधि मन्त्रालय विशेष अनुसन्धान र नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने उत्पादनहरूको विकास, उद्योग र सूचना प्रविधि मन्त्रालय विशेष एक्स्ट्राकोरपोरियल फोक्सो झिल्ली अक्सिजन मेसिन (ECMO) परियोजना उत्पादन दर्तालाई समर्थन गर्नुहोस्।यांग्त्जे नदी डेल्टा, खाडी क्षेत्र, दुई चिकित्सा उपकरण समीक्षा र निरीक्षण उप-केन्द्र लगातार चलिरहेको छ, राष्ट्रिय क्षेत्रीय प्रमुख रणनीतिहरूलाई राम्रो सेवा गर्न, र चिकित्सा उपकरण उद्योग नवाचार र उच्च गुणस्तर विकास राम्रो सेवा गर्न।
चौथो, स्वीकृति सुधार र नवीन विकास संयन्त्रलाई गहिरो बनाउनुहोस्।हालैका वर्षहरूमा, राज्य औषधि प्रशासनले "नवीनताका लागि विशेष समीक्षा प्रक्रियाहरू" अनुसार, समीक्षा र अनुमोदन प्रणालीको सुधारलाई गहिरो बनाउन जारी राखेको छ।चिकित्सा उपकरणहरू" र "चिकित्सा उपकरणहरूको लागि प्राथमिकता स्वीकृति प्रक्रियाहरू", र उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणहरूको समीक्षा र स्वीकृतिलाई प्राथमिकता दिन्छ जसको मूल प्रविधिहरूमा चीनमा आविष्कारको लागि पेटेन्ट छ, र जसका उत्पादनहरूमा मुख्य कार्य सिद्धान्त/संयन्त्रको पहिलो घरेलु आविष्कार छ। उत्पादन, र जसका उत्पादनहरू क्लिनिकल अनुप्रयोगको महत्त्वपूर्ण मूल्य छन् र क्लिनिकमा तुरुन्तै आवश्यक छ, र यी उत्पादनहरूलाई "छुट्टै कतारमा, सबै तरिकामा चलिरहेको" अनुमति दिन।हालसम्म २३० वटा नवीन चिकित्सा उपकरणहरू जस्तै घरेलू मस्तिष्क पेसमेकर, कार्बन आयन थेरापी प्रणाली, प्रोटोन थेरापी प्रणाली, 5.0T चुम्बकीय अनुनाद इमेजिङ प्रणाली, प्यानोरामिक डायनामिक PET/CT, तेस्रो पुस्ताको कृत्रिम हृदय, कृत्रिम रक्त नली र अन्य नवीन चिकित्सा उपकरणहरू। स्वीकृत र बजारमा सूचीबद्ध गरिएको छ, घरेलु उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणहरूको सफलता महसुस गर्दै।हालका वर्षहरूमा, चिकित्सा उपकरण प्राविधिक समीक्षा केन्द्रले निरन्तर समीक्षा पहलहरू नवाचार गरेको छ र चिकित्सा उपकरण प्राविधिक समीक्षाको फोकस उत्पादन विकास चरणमा सार्नको लागि कार्य संयन्त्र स्थापना गरेको छ, मुख्य प्रविधिहरू, मुख्य सामग्रीहरूमा सफलता हासिल गर्न सक्ने उत्पादनहरूमा ध्यान केन्द्रित गर्दै। मुख्य कम्पोनेन्टहरू, र स्वतन्त्र बौद्धिक सम्पत्ति अधिकारहरू छन्, जस्तै ECMO प्रणाली, प्रोटोन कार्बन आयन थेरापी प्रणाली र भेन्ट्रिकुलर असिस्ट प्रणाली र अन्य उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणहरू, आदि, र प्रमुख कोर प्रविधि अनुसन्धान र मार्गनिर्देशन र गति बढाउन अग्रिम हस्तक्षेप गर्नुहोस्। विकास, मार्ग नेतृत्व गर्न, एक प्रमुख सफलता हासिल गर्न चीनको उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणहरू प्रवर्द्धन गर्न।हाल, राज्य औषधि प्रशासनले स्थानीय चिकित्सा उपकरण उद्योग नवाचार र उच्च गुणस्तरको विकासलाई समर्थन गर्न नौ मेडिकल उपकरण नवाचार सेवा स्टेशनहरू स्थापना गरेको छ।
पाँचौं, विकासको स्तर बढाउन नियामक विज्ञानको विकास गर्दै। 2019 मा, राज्य औषधि प्रशासनले नयाँ प्रविधि, सामग्री, प्रक्रिया, उत्पादन, व्यवसाय र सञ्चालनका मोडहरूद्वारा ल्याइएका नयाँ चुनौतिहरूको सामना गर्न चीनको औषधि नियामक विज्ञान कार्य योजना सुरु गर्यो। अनुमोदन र नियमन, र उद्योगको नवीन र उच्च-गुणस्तरको विकासको लागि नियमनलाई नेता र सक्षम बनाउने प्रयासमा नयाँ उपकरणहरू, मापदण्डहरू र नियमनका विधिहरू आविष्कार गर्न।अहिले सम्म, SDA ले 9 लाई मान्यता दिएको छचिकित्सा उपकरणनियामक विज्ञान अनुसन्धान आधारहरू, SDA को मेडिकल उपकरण क्षेत्रसँग सम्बन्धित 29 प्रमुख प्रयोगशालाहरू, र नियामक विज्ञान परियोजनाहरूको दुई ब्याचहरू सुरू गरियो।नियामक वैज्ञानिक अनुसन्धानको बढ्दो गहिराइको साथ, चिकित्सा उपकरणहरूको समीक्षा र अनुमोदन र पर्यवेक्षण र व्यवस्थापनमा नयाँ उपकरणहरू, मापदण्डहरू र विधिहरू लागू भइरहेका छन्, औद्योगिक नवाचार र उच्च गुणस्तरको विकासको लागि वैज्ञानिक र प्राविधिक समर्थन र बुद्धि समर्थन प्रदान गर्दै।
छैटौं, विकास क्षेत्र विस्तार गर्न आदानप्रदान र सहयोगलाई गहिरो बनाउनुहोस्।हालैका वर्षहरूमा, राज्य औषधि प्रशासनले अन्तर्राष्ट्रिय आदानप्रदान र सहयोग बढाउन, विश्वव्यापी मेडिकल उपकरण नियामक अभिसरण, समन्वय र विश्वासलाई मद्दत गर्न, चार अन्तर्राष्ट्रिय मेडिकल उपकरण क्लिनिकल मूल्याङ्कन व्यवस्थापन दिशानिर्देशहरूको विकासको नेतृत्व गर्यो, "चिकित्सा विद्युतीय उपकरण भागको विकासको नेतृत्व गर्यो। 2-90 उच्च-प्रवाह श्वासप्रश्वास थेरापी उपकरण, आधारभूत सुरक्षा र आधारभूत कार्यसम्पादन" "इन भिट्रो डायग्नोस्टिक परीक्षण प्रणाली - कोरोनाभाइरस (SARS-CoV-2) को लागि उपन्यास आवश्यकताहरू र सिफारिसहरू पत्ता लगाउन न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन विधि" र अन्य छ अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरू।हाल, चीनमा चिकित्सा उपकरण मापदण्डहरूको कुल संख्या 1,961 पुगेको छ, र अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरूसँग एकरूपताको डिग्री 90% भन्दा बढी पुगेको छ।हामी IMDRF, GHWP र अन्य अन्तर्राष्ट्रिय संस्थाहरूको गतिविधिहरूमा सक्रिय रूपमा भाग लिन्छौं ताकि विश्वव्यापीचिकित्सा उपकरणनियामक अभिसरण, समन्वय र विश्वास, र चीनको मेडिकल उपकरण उत्पादनहरूलाई विश्वव्यापी रूपमा राम्रो बनाउन मद्दत गर्न।
महासचिव सी जिनपिङले बारम्बार जनताको स्वास्थ्य राष्ट्रिय समृद्धि र राष्ट्रिय शक्तिको महत्त्वपूर्ण प्रतीक भएको कुरामा जोड दिनुभएको छ।चीनको आधुनिकीकरणको समग्र स्थितिमा नवप्रवर्तनको पालनाको केन्द्रीय स्थान रहेको छ;र आधुनिक समाजवादी देशको व्यापक निर्माणमा उच्च गुणस्तरीय विकास प्राथमिक कार्य हो।महत्त्वपूर्ण प्रतीक, मूल स्थिति र प्राथमिक कार्यले समाजवादी आधुनिकीकरणको निर्माणमा जनताको स्वास्थ्य, नवप्रवर्तन र उच्च गुणस्तरीय विकासको रणनीतिक मूल्य र प्रमुख स्थानलाई गहिरो रूपमा विस्तार गर्दछ।२०औं पार्टी महाधिवेशनको प्रतिवेदनले आर्थिक विकासलाई वास्तविक अर्थतन्त्रमा केन्द्रित गर्ने, नयाँ औद्योगिकीकरणलाई प्रवर्द्धन गर्ने, बलियो उत्पादनमूलक देश, बलियो गुणस्तरीय देश, बलियो नेटवर्क देश, बलियो डिजिटल देश निर्माणमा जोड दिनुपर्ने प्रस्ताव गरेको छ । चीन र यस्तै।रणनीतिक उदीयमान उद्योगहरूको एकीकरण र क्लस्टर विकासलाई प्रवर्द्धन गर्न, सूचना प्रविधिको नयाँ पुस्ता, कृत्रिम बुद्धिमत्ता, बायोटेक्नोलजी, नयाँ ऊर्जा, नयाँ सामग्री, उच्च-अन्तका उपकरणहरू, हरित वातावरण संरक्षण र वृद्धिका धेरै नयाँ इन्जिनहरू निर्माण गर्न।25 अगस्ट, राज्य परिषद्को कार्यकारी बैठकले "औषधि उद्योग उच्च गुणस्तर विकास कार्य योजना (2023-2025)", "चिकित्सा उपकरण उद्योग उच्च-गुणस्तर विकास कार्य योजना (2023-2025)" र "चिकित्सा उपकरण उद्योग उच्च स्तरको विकास कार्य योजना" लाई विचार गरी पारित गरेको छ। गुणस्तर विकास कार्य योजना (२०२३-२०२५)।चिकित्सा उपकरण उद्योगको लागि विकास कार्य योजना (2023-2025)।बैठकले औषधि उद्योग र चिकित्सा उपकरण उद्योग स्वास्थ्य सेवाको महत्वपूर्ण आधार रहेको र यसले जनताको जीवन र स्वास्थ्य र उच्च गुणस्तरीय विकासको समग्र स्थितिमा प्रभाव पार्ने कुरामा जोड दिएको छ ।औषधि उद्योग र चिकित्सा उपकरण उद्योगको लचिलोपन र आधुनिकीकरण सुधार गर्न, उच्च-अन्त औषधि, प्रमुख प्रविधिहरू र कच्चा र सहायक सामग्रीहरूको आपूर्ति क्षमता अभिवृद्धि गर्न, र उच्च-अन्त चिकित्साको छोटो बोर्डको सुधारलाई गति दिन प्रयास गरिनु पर्छ। चीन मा उपकरण।चिनियाँ कम्युनिष्ट पार्टीको केन्द्रीय समिति र राज्य परिषद्का प्रमुख निर्णयहरू कार्यान्वयन गर्ने, चीनको चिकित्सा उपकरण नियमनको आधुनिकीकरणलाई तीव्रता दिने, चिकित्सा उपकरणहरूको नियामक अन्त्यबाट चीनको चिकित्सा उपकरणको उत्पादनमा ठूलो देशबाट बलियो राष्ट्रको रूपमा प्रगति गर्ने, हामी कामको निम्न पक्षहरूमा ध्यान केन्द्रित गर्नेछौं:
पहिले, समीक्षा र अनुमोदन प्रणाली सुधारलाई गहिरो गर्न जारी राख्नुहोस्, बजारमा नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको गतिलाई गति दिनुहोस्।हाल चीनकोचिकित्सा उपकरणउद्योगले मुख्यतया अनुकरण अनुगमनबाट स्वतन्त्र नवाचार र विकासको नयाँ युगमा प्रवेश गरेको छ।चिकित्सा उपकरणहरू विकास गर्ने क्षमता र चिकित्सा उपकरणहरूको समीक्षा गर्ने क्षमता देश र क्षेत्रका चिकित्सा उपकरणहरूको विश्वव्यापी प्रतिस्पर्धात्मकता मापन गर्ने मुख्य तत्वहरू भएका छन्।नवप्रवर्तन विकासको नेतृत्व गर्ने पहिलो प्रेरक शक्ति हो र परिवर्तनलाई बढावा दिने सबैभन्दा ठूलो स्रोत हो।पूर्व बजार निगरानी को लागी, उत्पादन राजा हो।हामी सँधै विज्ञानको भावना र कानूनको शासनको भावनालाई पछ्याउनेछौं, सक्रिय रूपमा विश्वव्यापी चिकित्सा उपकरण वैज्ञानिक र प्राविधिक प्रगति र औद्योगिक विकासको नयाँ आवश्यकताहरू अनुरूप अनुकूलन गर्नेछौं, सक्रिय रूपमा बिरामीहरूको क्लिनिकल उपचारको नयाँ आवश्यकताहरू अनुरूप अनुकूलन गर्नेछौं। चिकित्सा उपकरण समीक्षा र स्वीकृति प्रणालीको सुधार, र चिकित्सा उपकरणहरूको नियमनमा वैज्ञानिक अनुसन्धानलाई अडिग रूपमा प्रवर्द्धन गर्ने, समीक्षा र स्वीकृति प्रणालीलाई थप सुधार गर्ने, समीक्षा र स्वीकृति प्रक्रियालाई अनुकूलन गर्ने, र समीक्षा र स्वीकृति विधिलाई नवाचार गर्ने, ताकि हामी सक्छ, राम्रो प्रदर्शन संग।बजारमा नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको गतिलाई गति दिनुहोस्।
दोस्रो, हामी चिकित्सा उपकरणहरूको लागि कानूनको शासनको निर्माणलाई प्रवर्द्धन गर्न हरसम्भव प्रयास गर्नेछौं, र नियमनका लागि कानुनी प्रणालीको अपग्रेड गरिएको संस्करणको निर्माणलाई गति दिनेछौं।चिकित्सा उपकरणहरू।चिकित्सा उपकरण व्यवस्थापन कानूनलाई 14 औं राष्ट्रिय जन कांग्रेस स्थायी समितिको विधायी योजनामा समावेश गरिएको छ, जुन चीनको चिकित्सा उपकरण नियमनको इतिहासमा महत्त्वपूर्ण घटना हो।कानून नयाँ जीवन सिर्जना गर्ने साधन हो।विधानको प्रक्रिया भनेको कानूनको समझलाई गहिरो बनाउने प्रक्रिया होचिकित्सा उपकरणव्यवस्थापन, र चिकित्सा उपकरण व्यवस्थापनको वैज्ञानिक, कानूनी, अन्तर्राष्ट्रिय र आधुनिक स्तरको स्तरवृद्धि गर्ने प्रक्रिया।हामी समस्या अभिमुखीकरण, अन्तर्राष्ट्रिय दृष्टि, सुधार र नवप्रवर्तन, वैज्ञानिक विकासको पालना गर्नेछौं, र थप आधुनिक अवधारणाहरू, थप सामंजस्यपूर्ण मूल्यहरू, थप पूर्ण प्रणालीहरू, र चिकित्सा उपकरण व्यवस्थापन कानून बनाउनको लागि सबै भन्दा बाहिर प्रयास गर्न थप बल जम्मा गर्नेछौं। थप ध्वनि संयन्त्रहरू, र चीनको चिकित्सा उपकरण व्यवस्थापनको अन्तर्राष्ट्रियकरण र आधुनिकीकरणलाई अझ बढावा दिन।कानून जनताको खुशीको लागि संस्थागत व्यवस्था हो।हामी वैज्ञानिक, लोकतान्त्रिक र खुला कानूनको पालना गर्नेछौं, र चिकित्सा उपकरण व्यवस्थापन कानूनको विधायी प्रक्रियामा सक्रिय रूपमा सहभागी हुन समाजका सबै क्षेत्रहरूलाई ईमानदारीपूर्वक स्वागत गर्दछौं र तपाईंको बुद्धि र शक्तिलाई योगदान गर्न प्रयास गर्नेछौं।
तेस्रो, हामी औषधि सुरक्षालाई सुदृढ गर्न र सुधार गर्नका लागि गहिरो कार्यहरू गर्नेछौं, र गुणस्तरीय पर्यवेक्षणलाई व्यापक रूपमा सुदृढ पार्नेछौं।चिकित्सा उपकरणहरूआफ्नो जीवन चक्र भर।वर्षौंदेखि, जोखिम र जिम्मेवारी, प्रणाली र क्षमता, गुणस्तर र दक्षतामा ध्यान केन्द्रित गर्दै, हामीले सुशासनलाई निरन्तरता दिएका छौं।चिकित्सा उपकरणगुणस्तर र सुरक्षा, स्थापित प्रमुख किस्महरू, प्रमुख लिङ्कहरू, प्रमुख क्षेत्रहरू र प्रमुख क्षेत्रहरू, र शासन संयन्त्र सुधार गर्न, शासन क्षमता अभिवृद्धि, प्रमुख मुद्दाहरूको अनुसन्धान र सुरक्षा जोखिमहरू नियन्त्रण गर्न जोड दिए।हाल, औषधि सुरक्षा समेकन र अभिवृद्धि कार्य को आवश्यकताहरु को अनुसार, आम जनता को सामान्य सरोकार को प्रमुख मुद्दाहरु को वरिपरि, चिकित्सा उपकरण नियामक प्रणाली र क्षमता निर्माण को कमजोरी र कमजोरी को वरिपरि, व्यापक एकीकरण गर्न को लागी। विशेष परिमार्जनका परिणामहरू र सक्रिय रूपमा एकाग्रता, व्यावहारिक उपायहरू, व्यावहारिक स्ट्रोकहरूको शासनको प्रभावकारिता बढाउन र मूर्त नतिजाहरू खोज्नुहोस्, ताकि जनतामा जनताको पहुँचको ठूलो भावना होस्, ताकि नियामकहरूको ठूलो भावना हो। उपलब्धि, र जसले गर्दा सहभागीहरूमा सन्तुष्टिको भावना बढेको छ।
चौथो, सक्रिय रूपमा गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीको निर्माणलाई बढावा दिनुहोस्, मद्दत गर्नुहोस्चिकित्सा उपकरणउद्योग नवाचार र उच्च गुणस्तर विकास।उत्पादन गुणस्तर एक उद्यम को जीवन रेखा हो।आधुनिक चिकित्सा उपकरण व्यवस्थापनको सार र मुख्य बिन्दु गुणस्तर प्रणाली व्यवस्थापनमा निहित छ।जसरी प्रक्रियागत न्याय बिना कुनै न्याय हुँदैन, त्यहाँ प्रणाली सुरक्षा बिना कुनै उत्पादन सुरक्षा हुँदैन।चिकित्सा उपकरण गुणस्तर व्यवस्थापन प्रक्रियाको सम्पूर्ण जीवन चक्रमा, कुनै पनि साना त्रुटिहरूले प्रणाली विच्छेद हुन सक्छ।गुणस्तर प्रणाली सामान्य रूपमा चल्छ, उत्पादन समस्या आकस्मिक छ;गुणस्तर प्रणाली असामान्य रूपमा चल्छ, उत्पादन कुनै समस्या छैन उपहार हो।चिकित्सा उपकरणहरूको क्षेत्रमा, गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीको निर्माण गर्न, प्रणालीसँग जोखिमहरू रोक्न, प्रणालीसँग सुरक्षा सुनिश्चित गर्न, प्रणालीको क्षमतालाई सुदृढ गर्न, प्रणालीसँग विकास खोज्न आवश्यक छ।चिकित्सा उपकरण गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली को निर्माण को प्रवर्द्धन मा, हामी आशा छ किचिकित्सा उपकरणउद्योग संघले ठूलो प्रतिबद्धता र कार्य गर्न सक्छ।
पाँचौं, सक्रिय रूपमा अन्तर्राष्ट्रिय आदानप्रदान र सहयोगमा भाग लिनुहोस्, विश्वव्यापी मेडिकल उपकरण नियामक अभिसरण, समन्वय र विश्वासलाई मद्दत गर्नुहोस्।आजको संसार खुला संसार हो।महासचिव सी जिनपिङले औंल्याए कि "मानव भाग्यको समुदायको निर्माण संसारका जनताको भविष्य हो।""अहिले संसारको परिवर्तन, समयको परिवर्तन र इतिहासको परिवर्तन अभूतपूर्व ढंगले अगाडि बढिरहेको छ।""हामीले हाम्रो विश्व दृष्टिकोणलाई विस्तार गर्न, मानव विकास र प्रगतिको प्रवृत्तिमा गहिरो अन्तरदृष्टि प्राप्त गर्न, सबै देशका मानिसहरूको विश्वव्यापी सरोकारलाई सकारात्मक रूपमा प्रतिक्रिया दिन, मानवजातिले सामना गर्ने साझा समस्याहरूको समाधान गर्न योगदान गर्न र सबैलाई आकर्षित गर्न र अवशोषित गर्न आवश्यक छ। राम्रो संसारको निर्माणलाई प्रवर्द्धन गर्नका लागि सबै नदीहरूलाई अँगालेको फराकिलो सोचका साथ मानवजातिको उत्कृष्ट सभ्यतात्मक उपलब्धिहरू।आर्थिक भूमण्डलीकरण र व्यापार उदारीकरणको विकासलाई अनुकूल गर्दै, हामी सक्रिय रूपमा विश्वव्यापी रूपमा सहभागी हुनेछौंचिकित्सा उपकरणनियामक आदान-प्रदान र एक फराकिलो दृष्टिकोण, थप सकारात्मक मनोवृत्ति र थप स्थिर गतिको साथ सहयोग, र विश्वव्यापी चिकित्सा उपकरण नियामक अभिसरण, समन्वय र विश्वास प्रवर्द्धन गर्न प्रयास गर्नुहोस्, ताकि विश्वव्यापी जनस्वास्थ्यमा संयुक्त रूपमा योगदान गर्न सकियोस्। जुन यस महान युगको लागि योग्य छ।
हामी पहाड र महासागरहरूबाट टाढा हुनेछैनौं;हामी गतिमा सवारी गर्दा सूर्य र चन्द्रमा द्वारा सीमित हुनेछैनौं।चीनको चिकित्सा उपकरण उद्योगको उज्यालो भविष्य भविष्यमा, अगाडि र खुट्टा मुनि छ।"राजनीति बोल्न, बलियो पर्यवेक्षण, सुरक्षा सुनिश्चित गर्न, विकास प्रवर्द्धन गर्न र जनताको जीवनलाई लाभान्वित गर्न" राज्यको औषधि प्रशासनको आवश्यकता अनुसार एकजुट भएर काम गरौं, अगाडि बढौं, कडा परिश्रम गरौं, ठूलो देशबाट बलियो बन्ने फड्कोलाई तीब्रता दिन। उत्पादन मा देशचिकित्सा उपकरणहरू, र सार्वजनिक स्वास्थ्यको संरक्षण र प्रवर्द्धनमा ठूलो योगदान गर्नुहोस्।
Hongguan आफ्नो स्वास्थ्यको ख्याल राख्नुहुन्छ।
थप Hongguan उत्पादन → हेर्नुहोस्https://www.hgcmedical.com/products/
यदि त्यहाँ चिकित्सा उपभोग्य वस्तुहरूको कुनै आवश्यकता छ भने, कृपया हामीलाई सम्पर्क गर्न नहिचकिचाउनुहोस्।
hongguanmedical@outlook.com
पोस्ट समय: अक्टोबर-17-2023