[इनोभेसन वीक हाइलाइटहरू] मेडिकल डिभाइस डिजिटलाइजेसन टाइडल वेभ आउटलुक: बौद्धिक निर्माण र बुद्धिमान पर्यवेक्षण

मेडिकल डिभाइस इनोभेसन वीकको श्रृङ्खलाका क्रियाकलापहरूमध्ये सेप्टेम्बर ११ तारिखमा सुझाउमा बौद्धिक उत्पादन र बौद्धिक उपकरणहरूको बौद्धिक नियमनसम्बन्धी फोरम आयोजना भएको थियो।फोरमले चाइना मेडिकल उपकरण उद्योग संघको बौद्धिक उत्पादन र बौद्धिक सुपरिवेक्षण शाखा स्थापना गर्‍यो, र 7 वरिष्ठ विशेषज्ञहरूलाई बुद्धिमानी उत्पादनको नवीनतम प्रवृत्ति र प्रविधिहरू र डिजिटल रूपान्तरण कसरी सफलतापूर्वक हासिल गर्ने भनेर साझा गर्न आमन्त्रित गर्न सम्मानित गरिएको थियो।

धेरै उद्यमहरूको मागको प्रतिक्रियामा, चीन मेडिकल उपकरण उद्योग संघको बौद्धिक निर्माण र बौद्धिक सुपरिवेक्षण शाखा औपचारिक रूपमा स्थापना भएको थियो।हात देखाएर, क्राउन इन्फर्मेशन टेक्नोलोजी (सुझाउ) कं, लिमिटेडका महाप्रबन्धक वु हाओरान अन्ततः पहिलो इन्टेलिजेन्ट उत्पादन र बौद्धिक सुपरिवेक्षण शाखाको उपाध्यक्ष र नेशनल मेडिकलका प्रमुख इन्जिनियर यु लिन निर्वाचित भए। डिभाइसेस इन्डस्ट्री टेक्नोलोजी इनोभेसन एलायन्स, पहिलो इन्टेलिजेन्ट म्यानुफ्याक्चरिङ एण्ड इन्टेलिजेन्ट सुपरभिजन शाखाको महासचिवमा निर्वाचित भएको थियो।Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch को औपचारिक स्थापना पछि, यसले विशेषज्ञ र उद्यमहरू सहित सबै तहमा सदस्यहरू भर्ती गर्न जारी राख्नेछ, र नियत र सर्तहरू पूरा गर्नेहरूलाई आवेदन दिन स्वागत छ।उपसमितिको उद्देश्य चिकित्सा उपकरण उद्योगमा बौद्धिक उत्पादन र बुद्धिमानी पर्यवेक्षणको विकासको सेवा र प्रवर्द्धन गर्नु हो, र सम्बन्धित कामको लागि सुझाव, उपाय र उत्पादन उद्योग मापदण्डहरू अगाडि राख्नु हो।डिजिटल रूपान्तरण गर्न चाहने उद्यमहरूका लागि, उपसमितिले आपूर्ति श्रृंखला व्यवस्थापन र निर्माण प्रक्रियासँग सम्बन्धित सबै प्रकारका सेवाहरू प्रदान गर्न सक्छ।

मेडिकल उपकरण कम्पनीहरूको उत्पादनको लागि परम्परागत नियामक मोडेल सामान्यतया समय-खपत हुन्छ, जस्तै नियमित साइटमा निरीक्षण र नमूना नमूनाहरू, र प्रक्रियामा नयाँ प्रविधिहरू र आविष्कारहरूमा समयमै प्रतिक्रिया दिन पर्याप्त लचिलो छैन। बजार।तसर्थ, चिकित्सा उपकरण उद्योगको विकास संग, केहि देश र क्षेत्रहरु बिस्तारै दक्षता र अनुकूलनता सुधार गर्न थप लचिलो र डिजिटलीकृत नियामक विधिहरू परिचय गर्दै छन्।

जियाङ्सु फूड एन्ड ड्रग सुपरिवेक्षण र सूचना केन्द्रका अनुसन्धानकर्ता-स्तरका वरिष्ठ इन्जिनियर डा. काओ युनले तुलनात्मक विश्लेषण गरे: स्मार्ट नियमन मुख्यतया उच्च जोखिमका उत्पादनहरूका लागि हो, र परम्परागत नियामक मोडेलमा जस्तै साइटमा जानुको सट्टा, यो टाढाबाट र प्रत्यक्ष प्रसारण मार्फत गर्न सकिन्छ।यस्तो दृष्टिकोणले चार फाइदाहरू छन्:

1. उद्यमहरूमा बोझ कम गर्न सकिन्छ।

2. डाटा समयमै अद्यावधिक गर्न सकिन्छ, र शुद्धता र प्रभावकारिताको सर्तमा ग्यारेन्टी गर्न सकिन्छ।

3. रिमोट सुपरिवेक्षण इन्टरनेट डिजिटलाइजेशनको माध्यमबाट गरिन्छ, र फेला परेका समस्याहरूलाई समयमै उद्यम खण्डलाई सम्झाउन सकिन्छ।

4. पूर्व क्याल्कुलसमा आधारित कर व्यवस्थापन पनि उपयोगी छ।

UDI, चिकित्सा उपकरणहरूको अद्वितीय पहिचानको रूपमा, स्मार्ट नियमन भित्र पनि एक महत्त्वपूर्ण उपकरण हो।अधिकांश उद्यमहरूले स्मार्ट नियमनको प्रक्रियामा UDI असाइनमेन्ट पूरा गरिसकेका छन्।राज्य औषधि प्रशासन सूचना केन्द्रका वरिष्ठ इन्जिनियर श्री लिउ लिआङले UDI मा आधारित राष्ट्रिय चिकित्सा उपकरण डाटाबेस प्लेटफर्मको प्रयोग साझा गर्नुभयो, जसले UDI द्वारा तोकिएको उत्पादनहरू मार्फत उत्पादन ट्रेसिबिलिटी डाटाको पारदर्शिता, पूर्णता र समयबद्धतालाई बलियो बनाउन सक्छ, र सुविधा दिन्छ। नियामक अधिकारीहरू द्वारा उत्पादनहरूको पर्यवेक्षण र ट्रेसिङ।यदि तपाइँ UDI को बारेमा थप जान्न चाहनुहुन्छ भने, तपाइँ मेडिकल डिभाइस इनोभेसन नेटवर्कको अनलाइन कक्षामा ध्यान दिन सक्नुहुन्छ, र 'युनिक आइडेन्टिफिकेशन अफ मेडिकल डिभाइस (UDI) अनुपालन र कार्यान्वयन प्रशिक्षण सत्र' को सम्बन्धित सामग्री सम्बन्धित फोरममा अपलोड गरिनेछ। तपाईलाई सिक्नको लागि भिडियो।

मेडिकल उपकरण उद्यमहरूमा डिजिटल रूपान्तरण स्मार्ट निर्माणको आवश्यकता

राष्ट्रिय नीति स्तरको दृष्टिकोण:

हाल, राष्ट्रिय नीतिले सबै उद्योगहरूलाई डिजिटल रूपान्तरणमा मार्गदर्शन गर्दछ। २०२२ मे १, "चिकित्सा उपकरणहरूको उत्पादनको पर्यवेक्षण र व्यवस्थापन" को कार्यान्वयनमा उल्लेख गरिएको छ: चिकित्सा उपकरण दर्ताकर्ता, फाइलरहरू, कमिसन उत्पादन उद्यमहरूले रेकर्ड व्यवस्थापन प्रणाली स्थापना गर्नुपर्छ। अभिलेखहरू साँचो, सहि, पूर्ण र ट्रेसयोग्य छन् भनी सुनिश्चित गर्नुहोस्।उत्पादन प्रक्रियाको व्यवस्थापनलाई बलियो बनाउन सूचना व्यवस्थापन प्रणाली स्थापना गर्न उन्नत प्राविधिक माध्यमहरू अपनाउन मेडिकल उपकरण दर्ताकर्ताहरू, फाइलरहरू, जिम्मेवार उत्पादन उद्यमहरूलाई प्रोत्साहित गर्नुहोस्।(अध्याय III, धारा 33)
उद्यमहरू आफैं अवस्था हेर्छन्:

चीनमा जनसंख्या वृद्धावस्थाको बढ्दो प्रवृत्तिले उत्पादन उद्योगले एक पटक उपभोग गरेको जनसांख्यिक लाभांशलाई क्रमशः घटाउँदै लगेको छ, जसले गर्दा उत्पादन लागत बढ्दै गएको छ, लागत घटाउनु उद्यमहरूको अस्तित्व र विकासको लागि अत्यावश्यक कार्य भएको छ।यस चुनौतीको सामना गर्न, कम्पनीहरूले उत्पादन छिटो र अधिक लचिलो छ भनेर सुनिश्चित गर्न उनीहरूको प्रतिस्पर्धात्मकता बढाउन सक्रिय उपायहरू लिन आवश्यक छ।

Hongguan आफ्नो स्वास्थ्यको ख्याल राख्नुहुन्छ।

थप Hongguan उत्पादन → हेर्नुहोस्https://www.hgcmedical.com/products/

यदि त्यहाँ चिकित्सा उपभोग्य वस्तुहरूको कुनै आवश्यकता छ भने, कृपया हामीलाई सम्पर्क गर्न नहिचकिचाउनुहोस्।

hongguanmedical@outlook.com