नवीन चिकित्सा यन्त्रहरूको सूचीमा प्रोत्साहित गर्दै

हालसालैका वर्षहरूमा चीनको मेडिकल उपकरण उद्योग उद्योगले विगत years बर्षमा 10..54 प्रतिशतको कम्युनिष्ट वार्षिक वृद्धि दर द्रुत हुँदै गएको छ र विश्वका चिकित्सा उपकरणहरूको दोस्रो ठूलो बजार भएको छ। यस प्रक्रियामा नवीन उपकरणहरू, उच्च-अन्त उपकरणहरू अनुमोदन, उपकरण पहुँच, नियामक प्रणालीलाई अनुमोदन दिइरहेका छन्।

आज (July जुलाई), राज्य परिषद सूचनापत्र, राज्य ड्रफ ड्रय्यू से Hong ्गिकी सम्मेलन, राज्य ड्रफ ड्रगेशन विरोधी सम्मेलन "श्रृंखलाले" लागूऔषध पर्यवेक्षण र प्रभावकारीको बारेमा कुरा गर्ने अधिकार बताइएको अधिकार अवस्थासँग सम्बन्धित औषधिहरूको सुरक्षाको संरक्षण "।

बैठकले मेडिकल उपकरण समीक्षा र अनुमोदन, मेडिकल उपकरण नियमन, नवीन चिकित्सा उपकरणहरू, चिकित्सा उपकरणहरू अनलाइन बिक्रीको बिक्री र अन्य उद्योगको चिन्ता व्यक्त गरे।

01

217 नवीन चिकित्सा उपकरणहरू अनुमोदन गरियो

मेडिकल उपकरण नवीनता विस्फोटक अवधिमा परिणाम दिन्छ
राज्य ड्रग प्रशासन सचिव जिआ ह Hong ्गले फार्मास्युटिक उद्योगको उच्च-गुणवत्ता विकास गर्न आविष्कारक ड्राइभलाई समर्थन गर्ने बैठकमा औंल्याए। औषधि र चिकित्सा उपकरण समीक्षा र अनुमोदन प्रणाली क्रमबद्ध तरीकाले प्रमोट गरिएको छ, समीक्षा र अनुमोदित प्रक्रिया निरन्तर अनुकूलित गरिएको छ, र एक ठूलो संख्या स्वीकृत गरिएको छ र नवीन चिकित्सा उपकरणहरू स्वीकृत गरिएको छ र नवीन चिकित्सा उपकरणहरू अनुमोदन र सूचीबद्ध छन्। हालसालैका वर्षहरूमा, जम्मा 1 1300 नवीन औषधि र 21 21 नवीन चिकित्सा उपकरणहरू अनुमोदन गरिएको छ, र यस वर्षको पहिलो आधामा, 2 non मेड्रान्स मेडिकल उपकरणहरूमा सूचीबद्ध गरिएको थियो।

जियो ह Hong ले भने कि राज्य औषधि प्रशासनले ड्रग्स र चिकित्सा उपकरणहरूको समीक्षा र अनुमोदन प्रणालीको सुधारलाई अझ गहिरो बनाइरहेको छ र निर्विवाद सम्बन्धी नीतिगत लाभांश पनि जारी गरिएको छ। यी वर्षहरूमा ड्रग्स र चिकित्सा उपकरण उत्पादनहरूको स्वीकृति र अनुमोदन मार्फत, यस वर्षको पहिलो आधामा स्वीकृति र समीक्षा सहित चीनको औषधि र चिकित्सा उपकरण नवीनता एक विस्फोटक अवधिमा प्रवेश गरेको देखिन्छ।

प्रोत्साहनजनक नवीनता भनेको लागूऔषध र चिकित्सा उपकरण समीक्षा र अनुमोदन प्रणालीको सुधारको मूल सार हो। वर्षौंको अवधिमा हामीले ड्रग्स र चिकित्सा उपकरणहरू र चिकित्सा उपकरणहरू र चिकित्सा उपकरणहरू र चिकित्सा उपकरणहरू र चिकित्सा उपकरणहरू र चिकित्सा उपकरणहरू र व्यावसायिक उपकरण र व्यवस्थापनको समर्थन गर्ने स्वरुपको र संशोधनलाई सुदृढीकरण गरेका छौं। प्रासंगिक संसाधनहरूको झुकावबाट, हामीले थप औषधिहरूको सूचीमा बढेर तत्काल क्लिनिकल आवश्यकताहरू र चिकित्सा उपकरणहरूको लागि ड्रग्सहरूको सूचीमा बढाउँदै।

02

घरेलु प्रतिस्थापन, "हारले", नवीन र उच्च-अन्त उपकरण उत्पादनहरूको स्वीकृति अनुकूलन गर्दै
आधिकारिक तथ्या .्कमा चीनको मेडिकल उपकरण उद्योगमा चीनको मेडिकल उपकरण उद्योग आधिकारिक तथ्या .्कका अनुसार, आधिकारिक तथ्या .्कका अनुसार। हाल, चीन मेडिकल यन्त्रहरू, औद्योगिक संलग्नताको लागि विश्वको दोस्रो सबैभन्दा ठूलो बजार भएको छ, अन्तर्राष्ट्रिय प्रतिस्पर्धा सुधार जारी छ।

राज्य ड्रग प्रशासन (एसडीए) को उपवास निर्देशक xu जिंगेले हालसालैका वर्षहरुमा कुरा गरे, SDA ले शीर्ष-स्तर डिजाइनलाई सुदृढ बनाएको छ र विभागीय फर्मेजीलाई बढावा दिएको छ। राज्य ड्रग प्रशासन र धेरै विभागहरूले संयुक्त रूपमा राष्ट्रिय ड्रग सुरक्षा र उच्च गुणवत्ता विकासको लागि संयुक्त राज्य अमेरिकाको समग्र सिद्धान्त, लक्ष्य र चिकित्सा उपकरणको उच्च-गुणवत्ता विकासका लागि जारी गरे उद्योग। "उद्योग र सूचना प्रविधि र सूचना प्रविधि मंडिकी, राष्ट्रिय स्वास्थ्य आयोग र अन्य विभागहरू गठन गर्न राष्ट्रिय स्वास्थ्य आयोग र अन्य विभागहरूको साथ मेडिकल उपकरण उद्योग जारी गरियो।

हामीले कृत्रिम बुद्धिको मेडिकल उपकरण र मेडिकल बायोमाटियालको लागि दुई टेक्नोलोजिकल आन्तरिक रोजगार निर्माणको प्लेटफर्म स्थापनामा नेतृत्व लियौं, नभई अनावरण गर्ने र सुरु गर्ने कामलाई सहयोग पुर्यायौं र वैज्ञानिक र प्राविधिक विकासको सीमामा केन्द्रित, र योजनालाई पहिलेको योजना बनायो।

नियामक वैज्ञानिक अनुसन्धानलाई सुदृढ गर्दै र लगातार समीक्षा समीक्षा पहललाई सुदृढ गर्दै। स्टेटको ड्रग नियामक विज्ञान कार्यको कार्यान्वयन प्रक्षेपण प्रक्षेपण सुरु, प्रविधि र नियामक फ्रान्समा ध्यान केन्द्रित गर्न र नयाँ उपकरणहरू, मानक उपकरण नियमहरूको लागि मानक उपकरण र विधिहरू विकास गर्नुहोस्। प्राविधिक समीक्षाको लागि एक कार्यरत संयन्त्र स्थापना गर्नुहोस्, उत्पाद विकास चरणमा अगाडि बढ्न, ECMO, आंशिक उपचार प्रणाली, इंट्राइलर सहायता प्रणाली, आदि अग्रेषित र प्रमुख कोर टेक्नोलोजी अनुसन्धानको गतिमा ध्यान दिनुहोस् र विकास, र नेतृत्व लिनुहोस् चीनमा उच्च-अन्त मेडिकल उपकरणहरूको सफलता बढाउनको लागि।

उद्योगको उच्च-गुणवत्ता विकास बढाउन नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको सूचीको सूची प्रोत्साहित गर्नुहोस्। हालसालैका वर्षहरूमा राज्य ड्रफ ड्रग प्रशासनले हमला गर्ने मुख्य बिन्दुको रूपमा "नविकरूणगत उपकरणहरू विशेष समीक्षा प्रक्रियाहरू" जारी गरेको छ। त्यसैले त्यो नवीन उपकरणको स्वीकृति प्रक्रियाहरू ", चलाउन सबै तरिका "।

03

यी चिकित्सा उपकरणहरू, राष्ट्रिय नमूनामा
Xu जिडिशेले भने, प्रकृति प्रशासनले ड्रग्स, चिकित्सा उपकरणहरू नियामक कार्यलाई ठूलो महत्त्व दिएको छ, जोखिम व्यवस्थापनको सिद्धान्तमा, पूर्ण कार्यान्वयन, पूर्ण कार्यान्वयन उद्यम गुणवत्तागत गुणस्तरीय र सुरक्षा र लागूपदार्थको वैवाहिक विभागको मुख्य जिम्मेवारी स्थानीय जिम्मेवारी सम्पन्न भएको "चार सब भन्दा कडा" आवश्यकताहरू, र कामको राष्ट्रिय संग्रह र स्वास्थ्य सेवा सुधार कार्यको समग्रको अवस्थाको पालना गर्ने प्रयास गर्दछ। र चिकित्सा सुधारको समग्र अवस्था।

राष्ट्रिय संग्रह कार्यको कार्यान्वयनले चयनित ड्रग्स र चिकित्सा उपकरणहरूको निर्माताहरूको निरीक्षण र निरीक्षणको विशेष पर्यवेक्षण गर्न वार्षिक रूपमा खटाएको छ राष्ट्रिय संग्रह, उत्पादनमा उत्पादन निरीक्षण, र प्रतिकूल औषधि प्रतिक्रियाहरूको (चिकित्सा उपकरणहरूको अनुगमन), जसलाई राज्य मेडिकल बीमा ब्यूरो द्वारा स्वीकृत गरिएको छ। यो काम राज्य मेडिकल बीमा ब्यूरो द्वारा पनि कडा संयम गरिएको छ।

निरीक्षणमा झन्डै all00 औषधि निर्माताहरू र 1700 मेडिकल यन्त्र निर्माताहरू समावेश छन्; उत्पाद नमूना संस्थानमा 333 ड्रग्स प्रजातिहरू र 1 M मेडिकल उपकरण प्रजातिहरू समावेश छन्, जसले संकलन गरिएको ड्रग्स र चिकित्सा उपकरणहरूको गुणस्तर र सुरक्षाको ग्यारेन्टी गर्दछ।

एकै साथ, विस्तृत रूपमा उद्यमहरूको मुख्य जिम्मेवारी र स्थानीय नियामक जिम्मेवारी, पर्यवेक्षण, सुपरिवेक्षण र नमूनाबाट प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू, अनुकूल प्रतिक्रियाहरू, अनुकूल प्रतिक्रियाहरू र अन्य कामहरू, अनुकूल कारनामहरू, अनुकूल कारनामहरू, अनुकूल प्रतिक्रियाहरू, अनुकूल कारनामहरू, अनुकूल कारनामहरू, चयन गरिएको प्रतिक्रियाहरू र चिकित्सा उपकरणहरू गुणस्तरीय र सुरक्षा स्थिति राम्रो छ।

अर्को चरणमा राज्य औषधि प्रशासनले राष्ट्रिय संग्रह र खरीदमा छनौट गरिएको उत्पादनहरूको पर्यवेक्षण बढाउनेछ। लुकेका खतराको जोखिम प्रारम्भिक चेतावनी, प्रारम्भिक पहिचान, प्रारम्भिक पत्ता लगाउन र प्रारम्भिक डिस्पोजल। चिकित्सा उपकरणहरूको सर्तमा, भस्केलर स्टीभल, कृत्रिमपूर्ण जोड्ने र स्वरूपयोगिक मेरुदण्डका उत्पादनहरू, र राष्ट्रिय संग्रहबाट नियुक्त मेडिकल यन्त्रहरू प्रदान गरिएको छ।

लगातार औषधि पर्यवेक्षणको क्षमतालाई निरन्तर सुधार गर्नुहोस्, निवेशलाई आवाश्यक छ कि बौद्धिक पर्यवेक्षणलाई बल दिनुहोस्, सामूहिक रूपमा चयनित ड्रग्स र चिकित्सा उपकरणहरूको प्रयोगलाई सुदृढ पार्नुहोस् र सूचना टेक्नोलोजीको प्रभावकारिता सुधार गर्नुहोस्। उत्पादनहरूको गुणस्तर र सुरक्षा सुनिश्चित गर्नुहोस्।

Honggguan तपाईंको स्वास्थ्यको बारेमा ध्यान दिनुहोस्।

अधिक honggggguan उत्पाद हेर्नुहोस् →https://www.hgcmedic.com/gructics/

यदि त्यहाँ मेडिकल प्रतियोगिताको कुनै आवश्यकता छ भने कृपया हामीलाई सम्पर्क गर्न नहिचकिचाउनुहोस्।

hongguanmedical@outlook.com