गहिरो सुधार र सार्वजनिक स्वास्थ्य को रक्षा गर्न नवीनता प्रोत्साहित गर्नुहोस्

1 18 औं सीपीसी राष्ट्रिय कांग्रेसले यसको कोरमा CPC केन्द्रीय कमिटीले आफ्नो कोरनको विकास रणनीतिक स्थितिमा राख्नुपर्नेमा जोड दिए र जनताको स strugg ्घर्षको महत्त्वपूर्ण लक्ष्यलाई जनताको संघर्षको महत्वपूर्ण लक्ष्य राखेको छ जसले जन-केन्द्रित विकास विचारधाराको पूर्ण प्रदर्शन गरेको छ। चिकित्सा उपकरणहरूको प्राविधिक समीक्षाले महासचिव जुलाईलाई स्वस्थ चीनको निर्माणको बारेमा राम्ररी पछ्याएको छ। मिसन, मौलिक मार्गनिर्देशन को रूप मा एक "चार धेरै कडा" आवश्यकताहरूको साथ सुधार, र सबै काम को प्रवर्द्धनले उल्लेखनीय परिणाम प्राप्त गरेको छ। कामले उल्लेखनीय नतिजा प्राप्त गरेको छ।

वर्षौंको अवधिमा राज्य ड्रफ ड्रग प्रशासन मेडिकल उपकरण टेक्निकल समीक्षा केन्द्र (केन्द्रको रूपमा) नवीनता-संचालित विकासलाई सुधार्नको लागि) निर्माण गर्न र सुधार गर्न प्रणाली सुधार गर्नुहोस्; प्रमुख राष्ट्रिय परियोजनाहरूको अवतरण गर्न, "घाँटी" समस्या समाधान गर्नमा ध्यान दिनुहोस्; महामारी रोकथाम र नियन्त्रण, आदिको कार्यान्वयनका प्रजातिहरूको प्रजातिहरूको श्रृंखलाका श्रृंखलाका श्रृंखलाका बारे वैज्ञानिक र कुशलताका बारे वैज्ञानिक र कुशलतापचकपनले "प्रारम्भिक हस्तक्षेप, एक उद्यम एक नीति, मार्गदर्शन, अनुसन्धान र समीक्षा लिंकको सम्पूर्ण प्रक्रिया ", एक उच्च स्तर प्रवर्धन गर्न, एक उच्च स्तर प्रभावी रूपमा पहुँच संग सार्वजनिक बैठक, र नयाँ को तत्काल आवश्यकता को लागी सस्तो गर्न को लागी हतियारहरू, र प्रभावीपूर्वक आम जनताको स्वास्थ्यको अधिकार र चासोको रक्षा गर्न।

नवीनता ड्राइवको पालना गर्नुहोस्

लगातार उद्योगको प्रतिस्पर्धाको सुधार गर्न मद्दत गर्दै

20 औं सीपीसी राष्ट्रिय कांग्रेसको रिपोर्टले जोड दिन्छ कि पहिलो ड्राइभिंग बलको रूपमा हामीले नवीनतामा जोर दिन सक्छौं, नयाँ क्षेत्रहरू र लगातार नयाँ गति र नयाँ सुविधाहरू आकार दिनुहोस्; उच्च-स्तरीय वैज्ञानिक र प्राविधिक आत्मनिर्भरता र आत्मनिर्भरता र स्वयंगत आवश्यकताहरूको प्राप्तिलाई तीब्रता दिनुहोस्, र मूल रणनीतिक आवश्यकताहरूले उन्मुख र प्रमुख कोर टेक्नोलोजीको लडाईलाई जोड दिन , र रणनीतिक विश्वव्यापी र अगाडि नेशनल प्रमुख वैवैज्ञानिक र प्राविधिक परियोजनाहरूको कार्यान्वयन र रणनीतिक परियोजनाहरूको श्रृंखलामा साथै रणनीतिक र प्रविधि परियोजनाहरूको श्रृंखला कार्यान्वयनको साथै। हामी रणनीतिक र वैश्विक महत्वको साथ धेरै प्रमुख राष्ट्रिय वैज्ञानिक र प्राविधिक परियोजनाहरूको कार्यान्वयनमा तीब्र गर्नेछौं, र स्वतन्त्र नवीनता को क्षमता वृद्धि गर्नेछौं।

20 औं सीपीसी राष्ट्रिय कांग्रेसको रिपोर्टले नयाँ अवस्था अन्तर्गत चिकित्सा उपकरणहरूको नबुझेको व्यावहारिक निर्देशन औंल्याएको छ। हालसालैका वर्षहरूमा चीनको मेडिकल उपकरणको विज्ञान र प्रविधि नवीन समर्थनको लागि अझै कमजोर छ, सूचीबद्ध उत्पादित उत्पादनको गुणवत्ता, औद्योगिक सुधार गर्नको लागि औद्योगिक सुधार गर्न, औद्योगिक सुधार गर्न। प्रतिस्पर्धी लक्ष्यको रूपमा, नवीनता र पर्यवेक्षण, दीर्घकालीन योजना र स्थिति विश्लेषण र अनुसन्धानको विकास, नवीनता गतिशील च्यानल निर्माण र अपरेशनको आवश्यकता पुष्टि गर्न नवीन उपलब्धिहरूको रूपान्तरण, नवीन लाभहरू र अन्य पढाई, र एक संख्यामा रणनीतिक र अगाडि देखिने राष्ट्रिय प्रमुख परियोजनाहरू स्वतन्त्र नवीनता अभिवृद्धि गर्न। दीर्घकालीन विकासको स्थिति विश्लेषण र नवीन उपलब्धिहरूको रूपान्तरण र अव्यवस्थित नवीकरणको मागको लागि माग गर्ने दीर्घकालीन योजना र क्रमिक कार्यान्वयन जस्ता पहलहरूको क्रमशः उल्लेखनीय नतिजा प्राप्त भयो।

नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको द्रुत सूचीलाई प्रोत्साहित गर्दै

201 2014 र 201 on मा राष्ट्रिय ड्रग नियामक अधिकारीहरूले राजनीतिक उपकरणहरू नवीन मेडिकल उपकरणहरू र चिकित्सा उपकरणहरूको लागि उचित समीक्षा च्यानल स्थापना गरे। दुई च्यानलहरूको स्थापना भयो, केन्द्रले अतुलनीय समीक्षा प्रक्रियाको प्रासंगिक आवश्यकताहरू र चिकित्सा उपकरणहरूको प्राथमिकता प्रक्रियालाई कार्यान्वयन गरेको छ, जुन मेडिकल समीक्षा कार्यालय र प्राथमिकता प्रक्रिया सेट अप भयो। र नवीन, उच्च स्तर र तत्काल क्लिनिकल आवश्यकताहरूको साथ द्रुत समीक्षा च्यानलको व्यवस्था निर्माण, जसले द्रुत समीक्षा च्यानलमा मेडिकल उपकरणहरूको पालना गर्न आवश्यक छ। 2023 को अन्तसम्ममा, 211 अभिनव मेडिकल उपकरणहरू र 1 138 प्राथमिकता चिकित्सा उपकरणहरू हरियो च्यानल मार्फत द्रुत तनावग्रस्त छन्, जुन कार्बन आयन थेनियालीय प्रणाली, प्रोटोन सहित थेरापी प्रणाली, कृत्रिम हृदय, शल्य चिकित्सा रोबोट, एक्स्क्राइपोरेल झिल्ली अक्सीजन (ECMO), आदिलाई प्रभावकारी रूपमा उच्च-स्तर मेडिकल उपकरणहरू प्रयोग गर्नको लागि सन्तुष्ट हुन्छ। यसले प्रभावकारी रूपमा सम्बन्धित क्षेत्रहरूमा खाली ठाउँहरू भरिदियो र उच्च-स्तर मेडिकल उपकरणहरूको लागि जनताको आवश्यकतालाई राम्रो भेटेको छ।

केन्द्रबिन्दु मेडिकल उपकरण समीक्षा र चिकित्सा उपकरणहरूको कार्यकारी विभागको समीक्षाले मुख्यतया दुई मामिलाहरूको आन्तरिक सञ्चालन सम्मानित समावेश गरेको छ, जसले गर्दा कार्यविधि स्पष्ट पार्दछ र यसको सिद्धान्तहरू स्पष्ट पार्दछ मतदानहरू अपनाउने, आदि एकै समयमा, केन्द्रले "विशेष अभिनव चिकित्सा उपकरण समीक्षा" र "विशेष नवीन चिकित्सा उपकरण समीक्षा" जारी गरेको छ। उही समयमा केन्द्रले "नविकरण चिकित्सा उपकरणहरूको विशेष समीक्षाको लागि आवाश्यक घोषणापत्रको तयारीको लागि दिशानिर्देश" जारी गर्यो, जसले आवश्यकताहरू नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको तयारीको लागि र घोषणा जानकारीको लागि घोषणा गर्दछ आवेदकहरु र r & डी कर्मीहरूको लागि। कार्यविधिहरूको सहज कार्यान्वयन सुनिश्चित गर्न केन्द्रले नवीन र प्राथमिकता मेडिकल उपकरण उत्पादनहरूको सञ्चार च्यानल पनि स्थापना गरेको छ र एक अनलाइन परामर्श प्लेटफर्म स्थापना गरी सम्बन्धित कामको लागि।

वैज्ञानिक र निष्पक्ष समीक्षा र अडिट सुनिश्चित गर्न नवीनता समीक्षा र प्राथमिकता समीक्षाको गुणस्तर सुनिश्चित गर्न इन्स्ट्रुमेन्ट समीक्षा केन्द्रले केन्द्रको सुपरवाइजर नेतृत्व र प्राथमिकता समीक्षाको नेतृत्वमा जोडेको छ। कार्यान्वयन गर्न कार्यालय। राज्य ड्रयती प्रशासन रेजिष्ट्रेसन्त्राणा, उपकरण पेटीनात्मक इन्जिनिभिंग सोसाइटी, इन्द्रियण समीक्षा केन्द्र, चिनियाँ बायोमायिकल ईन्जिनियरिंग सोसाइटी, चिनियाँ समाज एक को रूप मा आयोजित हुनेछ, एक को सदस्य को रूप मा आयोजित गरिनेछ समीक्षा र अडिट बैठक, सामूहिक अनुसन्धान र निर्णय लिने उद्देश्यका विचार र सम्बन्धित मुद्दाहरूको विशेषज्ञ समीक्षा।

बाह्य र वैज्ञानिक उपयोगलाई नवीन समीक्षा र प्राथमिकता समीक्षाको कामको गुणस्तर सुधार गर्न मद्दत गर्दछ। चिकित्सा उपकरणहरूको प्राविधिक समीक्षाको लागि विशेषज्ञ पूल आधिकारिक रूपमा मार्च 201 2017 मा शुरू भएको हो, र डायलीटल समीक्षाको केन्द्रले बाहिरी विशेषज्ञहरूको व्यवस्थापन र समीक्षा विशेषज्ञको अन्य कामलाई व्यवस्थित प्रणाली स्थापना गरेको छ पोखरी विशेषज्ञ परामर्श बैठकको सञ्चालनका सर्तमा, यसले विज्ञहरूको लागि अनियमित अन्धो चयनको सञ्चालन सुधारको स्थापनालाई पत्ता लगाएको छ, विज्ञ परामर्शदाताको रूप सुधारिएको छ। निष्पक्षता, निष्पक्षता र समीक्षा कार्यको वैज्ञानिक प्रभावकारिता। वर्तमानमा, विशेषज्ञ पूल गतिशील व्यवस्थापन अन्तर्गत छ, र यो वर्ग III चिकित्सा उपकरणहरूको क्लिनिकल अनुप्रयोगबाट विभाजित गरिएको छ, र बाह्य विशेषज्ञहरूको atchy बत्तीहरू सम्पन्न भैसकेको छ। , कुल 2,37444 बाह्य विज्ञहरूको साथ (% 1 शैक्षिक सहित) 11 populy विशेषता र 244 अनुसन्धान दिशाहरू समावेश गर्दै।

निर्दोष बौद्धिक क्षेत्रमा नवीन पूर्वनिर्धारित सम्पत्ति अधिकारका लागि नवीन पूर्वनिर्धारित सम्पत्तिहरूको समीक्षाको कारण राष्ट्रिय प्रमुख विशेष आवश्यकताको साथ, राष्ट्रिय मुख्य परियोजनाहरु द्वारा समर्थित। केन्द्रले प्राथमिकता समीक्षालाई मापदण्डहरू कम गर्ने र सेवाहरू सार्न को सिद्धान्त अनुरूप प्राथमिकता जारी गर्न जारी छ। केन्द्र जारी रह्यो, वर्तमान समीक्षाका लागि टीम गठन गर्ने विस्तृत समीक्षकहरूबाट वरिष्ठ रियल रिसेइजरमा ध्यान केन्द्रित गर्दै, विस्तृत समीक्षाकोषमा ध्यान केन्द्रित गर्दै। क्लिनिकल समीक्षा र अन्य पेशेवर टोलीहरू द्वारा अगाडि राखिएको। समीक्षा प्रक्रियाको क्रममा समीक्षकहरू रेजिष्ट्रेस क्वालिग्राफर व्यवस्थापन प्रणालीको प्रमाणिकरणमा भाग लिन पठाइन्छ, जसले वस्तुगत र व्यापक समीक्षाको उत्पादनहरू बुझाउँदछ र अधिक वैज्ञानिक र व्यावहारिक समीक्षा रायहरू राख्दछ। थप रूपमा, यसले वैधानिक समीक्षा समय सीमाको तुलनामा उत्पादन समीक्षा समयको तुलनामा उत्पाद व्यवस्थापन नियन्त्रण समयको साथ प्राप्त गर्न परियोजना व्यवस्थापन नियन्त्रणमा सुपरिवेक्षण संयन्त्र पनि आयोजित गर्दछ।

क्लिनिकल आवश्यकताहरू द्वारा उन्मूलनको रूपान्तरणको रूपान्तरणलाई बढावा दिँदै

क्लिनिकल मूल्यांकन नयाँ मेडिकल उपकरणहरूको सूचीबद्ध प्रक्रियामा एक महत्त्वपूर्ण नियामक लिंक हो। हालसालैका वर्षहरूमा केन्द्रले चिकित्सा उपकरणहरूको क्लिनिकल मूल्या ation ्कनको क्षेत्रमा बिस्तारै वर्तमानमा कार्यको श्रृद्धि गरेको छ, समृद्ध र क्लिनिकल डेटाहरूको स्रोत, धेरै समाधान भयो मुख्य मुद्दाहरू जस्तै क्लिनिकल परीक्षणहरू कसरी गर्ने, र क्लिनिकल मूल्यांकनका लागि नयाँ विधिहरू र उपकरणहरू सिर्जना गरियो र मूल रूपमा एक वैज्ञानिक क्लिनिकल मूल्यांकन विचार गठन गर्दछ। विशिष्ट उत्पादनहरूको समीक्षामा, विभिन्न उत्पादनहरूको क्लिनिकल मूल्या of ्कनको पथले सामान्यतया नियामक एजेन्सीहरू र उद्योग पंजीकरणमा क्लिनिकल परीक्षणको अनुपात उचित तहमा रहेको छ।

हालसालैका वर्षहरूमा क्लिनिकल मूल्यांकनको प्राविधिक समीक्षाको लागि मानकीकृत प्रणाली निर्माण गर्दै केन्द्रले क्लिनिकल मूल्यांकनको लागि अन्तर्राष्ट्रिय समन्वय कागजात बनाएको छ र क्लिनिकल मूल्यांकनका लागि 22 सामान्य मार्गनिर्देशन सिद्धान्तहरू बनाएको छ र 2 लाई सिफारिस गरिएको मार्गहरू बनाएको छ क्लिनिकल मूल्यांकनको क्षेत्रमा मुख्य मुद्दाहरू। यसैबीच, "क्लिनिकल मूल्यांकनका लागि सामान्य मार्गनिर्देशन सिद्धान्तहरूको क्लिनिकल मूल्यांकनका लागि एक तीन तहको टेक्निकल समीक्षा - विभिन्न प्रकारका उत्पादनहरूको क्लिनिकल मूल्यांकनका लागि प्रमुख सिद्धान्तहरू" । वर्तमानमा, सामान्य मार्गदर्शन सिद्धान्तहरूको आधारमा, विभिन्न प्रकारका उत्पादनहरूको क्लिनिकल मूल्या of ्कनका लागि 12 भन्दा बढी गाईवस्तुहरूको लागि र क्लिनिकल मूल्यांकनहरूको प्राविधिक समीक्षाको लागि 40000 भन्दा बढी मुख्य बुँदाहरू बनाइएको छ, उत्पादनहरूको बृहत्तर कभरेजलाई बुझाइरहेका छन्। चिकित्सा उपकरणहरूको वर्गीकरणको तीन-टियर क्याटलग अन्तर्गत चिकित्सक मूल्या are ्कन हुनु आवश्यक छ, र उत्पादनहरूको स्पष्ट दायराको साथ, मूल्या is ्कन र विशिष्ट मूल्यांकनको स्पष्ट मार्ग प्रदान गर्दछ, जसले आधारभूत दिशानिर्देशहरू प्रदान गर्दछ, जसले आधारभूत दिशानिर्देशहरू प्रदान गर्दछ, जसले आधारभूत दिशानिर्देशहरू प्रदान गर्दछ, जसले मुख्य दिशानिर्देशहरू प्रदान गर्दछ नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको क्लिनिकल परीक्षणको आचरण। यसले क्लिनिकल परीक्षणहरूको लागि नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको लागि आधारभूत दिशानिर्देश प्रदान गर्दछ।

नवीन उत्पादनहरूको पहुँच अभिवृद्धि गर्दै क्लिनिकल प्रयोगका लागि नवीनताको आवश्यकताहरूको पहुँचको लागि महत्वपूर्ण लिंकलाई गम्भीर जीवनका आवश्यकताहरू पूरा गर्ने कुञ्जी लिंक हो। केन्द्रले यस क्षेत्रका महत्वपूर्ण मुद्दाहरूमा ध्यान दिन जारी राख्यो र सान्दर्भिक कार्यान्वयन पहल प्रस्ताव गरेको छ। उदाहरणका लागि, केन्द्रले चिकित्सा उपकरणहरूको ससरित स्वीकृतिमा अनुसन्धान गरेको छ, विशाल रूपमा उत्पादन र उत्पादनहरूको उपचारको लागि मूल्यांकन गरिएको छ र गम्भीर जीवन-जोखिमपूर्ण रोगहरूको सशर्त अनुमोदनलाई प्रोत्साहित गर्दछ। र यसको लागि त्यहाँ सकेसम्म चाँडो कुनै प्रभावकारी उपचार उपलब्ध छैन; यसले क्लिनिकल प्रतियोगितामा मेडिकल उपकरणहरूको प्रयोगको विस्तारमा पनि अनुसन्धान गरेको छ, त्यहाँ क्लिनिकल परीक्षाहरूको प्रसारण गरी, र चिकित्सा उपकरणहरूको क्लिनिकल प्रयोगलाई प्रोत्साहित गर्यो जुन त्यहाँका लागि गम्भीर जीवन - धम्की रोगको उपचारका लागि प्रयोग गरिन्छ। कुनै प्रभावकारी उपचार छैन। गम्भीर जीवन-जोखिमपूर्ण रोगहरूको क्लिनिकल प्रयोगलाई प्रोत्साहित गर्न त्यहाँ उपचारको प्रभावकारिताका लागि, सार्वजनिक प्रयोगको सुरक्षाको ग्यारेन्टी गर्दा अधिकतम बिरामीहरूको तत्काल आवश्यकताहरू पूरा गर्न चिकित्सा उपकरणहरू; निरन्तर बोअओ लिचनमा वास्तविक-विश्व डाटा प्रयोग गर्ने काम अगाडि बढ्न अगाडि बढ्नको लागि। माथिको पहललाई जवाफमा, यसले सूचीबद्ध नगरी चाखलाग्दो मार्गनिर्देशनका लागि चिकित्सा उपकरणहरूको सर्तगत स्वीकृतिका लागि मार्गनिर्देशन सिद्धान्त बनाएको छ (परीक्षण कार्यान्वयनका लागि), र को उद्घाटन मा भाग लिएको छ चिकित्सा उपकरणहरू

ध्यान केन्द्रित प्रयासहरूमा जिद्दी गर्नुहोस्

"घाँटी" समस्या समाधानमा ध्यान केन्द्रित गर्नुहोस्

जनरल सचिव XI JINIPING कुञ्जी कोर टेक्नोलोजीलाई ठूलो महत्त्व दिन्छ। उनले जोड दिए कि हामीले प्रमुख कोर टेक्नोलोजी अनुसन्धानमा ध्यान केन्द्रित गर्नुपर्दछ, चिकित्सा उपकरणहरू, चिकित्सा उपकरणहरू, चिकित्सा उपकरणहरू, चिकित्सा उपकरण, "घाँटी" को अन्य क्षेत्रहरूको गतिलाई गति दिनुहोस्। चीनको उच्च-अन्त मेडिकल उपकरणको छोटो बोर्डको लागि श्रृंगार गर्न गतिशील हुन, यी प्राविधिक उपकरणको अन्नबूकहरूमा सफलतापूर्वक पुनरुत्थान गर्नुहोस्, र स्वतन्त्र र नियन्त्रणित उच्च-अन्त मेडिकल उपकरणहरू महसुस गर्नुहोस्; आधारभूत अनुसन्धान र वैज्ञानिक र प्राविधिक नवीनता क्षमताको विकासलाई सुदृढ पार्न, र आफ्नै हातमा दृढतापूर्वक बायोमानिकल उद्योगको विकासलाई सुदृढ पार्न। आधारभूत अनुसन्धान र वैज्ञानिक र प्राविधिक नवीनता क्षमताको विकास भवन, बसोअमिकल दुर्घटनाको विकासको जीवनकारोप आफ्नै हातमा दृढतापूर्वक।

"घाँटी" समस्यालाई चिकित्सा उपकरणहरूको क्षेत्रमा समाधान गर्न, चिकित्सा उपकरणहरूको प्राविधिक समीक्षाले तीन मुख्य दृश्यहरू पहिचान गरेको छ, कार्य मोडमा ध्यान केन्द्रित गर्दै, मुख्य मुद्दाहरूमा अनुसन्धान गर्न र राख्दछ सम्बन्धित कार्यान्वयन पहल अगाडि बढावा दिनुहोस्। समीक्षा संसाधनको परिचालन परिचालन गरी संयुक्त सरकार, संयुक्त खुद्रा, समकक्षी र बायोममेटियलको क्षेत्रमा संयुक्त सरकार र सहयोगको आधारमा संयुक्त र सहयोगको क्षेत्रमा खुला र सहयोगको क्षेत्रमा खुला र सुविधाको रूपमा। काम मोडेलको नवीनतामा अनुसन्धान, गुरुत्वाकर्षण केन्द्रको समीक्षालाई बिस्तारै उत्पाद विकास चरणमा पुन: प्रमोट गर्नुहोस्, चिकित्सा उपकरणको कार्यान्वयन; मुख्य मुद्दाहरूको सफलताका लागि तत्कालको अनुहार चीनको उच्च-अन्त मेडिकल उपकरणको लागि तत्काल स्थितिको छोटो बोर्डको लागि तत्कालको अनुहार बनाउन। प्रमुख मुद्दाहरूको माध्यमबाट ब्रेकिंगको सर्तमा, चीनमा उच्च-अन्त मेडिकल उपकरणको छोटो बोर्ड बनाउने तत्काल स्थितिको सामना गर्नुपर्दा, गहन उच्च-अन्त मेडिकल उपकरणको लागि समर्थन गरिएको छ, र केहि परिणामहरू प्राप्त भएको छ।

खुला र साझा आविष्कार र सहयोग मस्यता निर्माण गर्दै

क्रमशः वैज्ञानिक र प्राविधिक क्रान्तिको नयाँ राउन्डको रणनीतिक पहललाई र प्रासंगिक घरेलु मेडिकल मेडिकल मेडिकल उपकरणहरूको सूची प्रमोट गर्न केन्द्रले कृत्रिम बुद्धिमत्तामा खुला र सहयोगी चिकित्सा उपकरण नवीनता प्रणाली निर्माण गरेको छ र बायोमोटरहरूले चीनको मेडिकल उपकरण क्षेत्रको विकास र सहयोगको विकास को विकास गर्ने आधारमा वैज्ञानिक र प्राविधिक पर्यवेक्षणको लागि एक नवीनता र सहयोग प्लेटफर्म सेट अप गर्न को लागी, र उत्पादक र प्राविधिकका लागि प्लेटफर्म स्थापना गर्न को लागी नवीनता, उपलब्धि परिवर्तन रूपान्तरण, सरकारी पर्यवेक्षण, र उत्पादन रूपान्तरण। यसले मेडिकल उपकरणहरू, वैज्ञानिक र प्राविधिक नवीनता र उत्पादक पर्यवेक्षणको सेवा गर्न एक नवीन सहयोगको मस्यौदा निर्माण गर्न कोसिस गर्दछ, र एक राम्रो अन्तर्क्रियात्मक स्थिति, सरकारी पर्यवेक्षण, सरकारी पर्यवेक्षण।

जुलाई 201 2019 मा यसको स्थापना र संचालनदेखि, कृत्रिम बुद्धिमत्ता चिकित्सा उपकरण मञ्चक, परीक्षण विधिहरू, परीक्षण विधिहरू, परीक्षण विधिहरू, परीक्षण विधिहरू, र अन्य व्यक्तिहरू गहिरा शिक्षाका लागि कुञ्जी दिशानिर्देशहरू प्रदान गर्दै छन्। चिकित्सा उपकरणहरूको लागि सफ्टवेयरलाई सहयोगी निर्णय गरिएको निर्णय गर्नुहोस् "," Pnumonia CT कल्पनाको समीक्षाका लागि कुञ्जी बुँदाहरूले निदान र मूल्यांकन निरीक्षणको लागि दिशानिर्देश ", र क्रमशः जारी गरिएको छ"। ऐन मेडिकल उपकरण उद्योगको विकासको लागि आवश्यक आधारभूत ग्यारेन्टी प्रदान गर्दै एक पछि अर्को एक पछि अर्को एक पछि विनियोजन गरिएको छ। थप रूपमा, प्लेटेबेटिक रेटिनोपाथलीका लागि फन्गुम्यान अल्ट्रासाउन्डको लागि CTEROPLESAWण्डको लागि CTEROID ALTRAWUण्डका लागि CTEROID ALTRAWUण्डको लागि, एशिरोमिन अल्ट्रान्डेन्डिक छविहरू र बहुपक्षीय छविहरू जस्ता धेरै रोग क्षेत्रहरू जस्ता धेरै रोग क्षेत्रहरू जस्ता धेरै रोग क्षेत्रहरू जस्ता धेरै रोग क्षेत्रहरू जस्ता धेरै रोग क्षेत्रहरू, एशिरोफिन अल्ट्राउथहरू जस्ता धेरै रोग क्षेत्रहरू, एशिरोआजन अल्ट्राउटिक छविहरू र बहुसमूह छविहरू जस्तै ग्रीवा सिस्टियोपथिक छविहरू अनुपालनशील छन्। AI उत्पादनहरूको लागि स collection ्ग्रह, व्यवस्थापन, र प्रयोगको लागि एक तरीकाले pooinled र साझा गर्न को लागी एक तरीका प्रदान गर्दै।

अप्रिल 2021 मा यसको स्थापनादेखि नै बायोमोटर इन्युटीले निर्देशनहरू, समीक्षा पोइन्टहरू र उपकरणहरू, जग्गा उपकरणहरू, EXMO उपकरणहरू र चिकित्सा सजमेज सामग्रीहरू समावेश गर्दै, आदिम उपकरणहरू र चिकित्सा सजमेज सामग्रीहरू समावेश गर्दै आएका मैदानहरू र चिकित्सा संदिग्ध सामग्रीहरू समावेश गरेकोमा सहभागीले भाग लिंदनाका उद्घाटनमा भाग लिएका छन्, जग्गा उपकरणहरू र चिकित्सा सजमेजिक सामग्रीहरू। यसले ट्रमामाहिक र चिकित्सक उपकरणहरूको क्षेत्रमा नेयमोटर र टेक्नोलोजिकल उपलब्धिहरूको आधारमा रूपान्तरण र अनुप्रयोगको प्रयोग बढावा दिएको छ। प्लेटफर्मको समर्थनको साथ, आयात-निर्भर कच्चा मालको रूपमा पोलिटर ईथर केटो केटोले (peek) को लागि playether को रूप मा प्रदर्शन गरिएको प्रगति; चीनले अन्तर्राष्ट्रिय Asmalical सामग्रीहरूको क्षेत्रमा अन्तर्राष्ट्रिय Asumanical सामग्रीको क्षेत्रमा नेतृत्व लिइरहेको छ, जस्तै सोडियम हाइलरोट ...... नवीन उत्पादनहरूको अग्रणी वर्ग बढ्दै जान्छ।

प्रि-समीक्षा कार्य संयन्त्रको स्थापनाको अन्वेषण गर्नुहोस्

चिकित्सा उपकरण समीक्षा र अनुमोदन प्रणालीको सुधार र विश्लेषणको आधारमा, वैकल्पिक समीक्षाको केन्द्रले अन्तर्राष्ट्रिय उन्नत समीक्षा मोडेललाई, र सक्रिय रूपमा समीक्षा संसाधनको अंश बनायो कार्य मोडेलको अगाडि आन्दोलनको विकास अन्तसम्म। अघिल्लो अवधिमा मेडिकल उपकरणको टेक्निकल समीक्षा र या ang ्गुज नदी डेल्टा उपस्रावको निरीक्षणको तैनाती र बेस क्षेत्र जिल्ला केन्द्रमा समेटिएको छ, गहन अनुसन्धान र स्क्रीनिंग प्रासंगिक घरेलु उच्च-अन्त, उत्पाद विकास पायलटमा प्रारम्भिक हस्तक्षेप गर्नको लागि स्वयं विकसित उत्पादनहरू, तर विशिष्ट प्रक्रियाको कार्यान्वयनको अगाडिको शिफ्टको पूर्वावस्थाको अध्ययनको अध्ययन पनि गरिएको पायलट उत्पाद मूल्यांकन विधिहरू, समर्पित परियोजना व्यवस्थापन विधिहरू र अन्य विवरणहरू। 2022 मा सरकारले औपचारिक रूपमा मेडिकल उपकरणहरू समीक्षाको लागि औपचारिक रूपमा चिकित्सा उपकरणहरूको समीक्षा सुरू गर्नेछ, "परीक्षण कार्यान्वयनका लागि कुञ्जी प्रोजेक्टको क्रममा", स्क्रिन बाहिर कुञ्जी परियोजनाहरू र चिकित्सा प्रमुख कोर प्रविधि र महत्वपूर्ण क्लियरिकल अनुप्रयोगको साथ उपकरणहरू, र प्रारम्भमा हस्तक्षेप, सुरुको हस्तक्षेप, एक नीति, सम्पूर्ण प्रक्रियाको मार्गनिर्देशन, र अनुसन्धानको माध्यमबाट उत्पादनको समीक्षाको समीक्षाको समीक्षाको समीक्षा गर्नुहोस्, एक नीति, सम्पूर्ण प्रक्रियाको मार्गदर्शन र अनुसन्धान ।

घरेलु उच्च-अन्त मेडिकल उपकरणको अनुसन्धान र विकासलाई समर्थन गर्नुहोस्

चीनको उच्च-अन्त मेडिकल उपकरणहरू मुख्य प्रक्रिया अवरोधको भागमा अवस्थित छन्, पूरै मेशिनमा उत्पादन स्तर अपेक्षाकृत कम र अन्य मुद्दाहरूको हो। माथिका समस्याहरू समाधान गर्न केन्द्रले सक्रिय सोच, सक्रिय योजनाको राष्ट्रिय रणनीतिक आवश्यकताहरूमा केन्द्रित गर्दछ र वैज्ञानिक प्रक्रियाहरू र कोर टेक्नोलोजी आरक्षणको समर्थन गर्दछ, र मुख्य कोरलाई समर्थन गर्दछ। टेक्नोलोजी अनुसन्धान र विकास, उच्च-अन्त मेडिकल उपकरणको स्थानीयकरणको प्रक्रियाको प्रक्रियाको अनुभूतिलाई तीब्रता दिन, र उच्च-अन्त मेडिकल उपकरणको छोटो बोर्डको लागि तत्परता गर्न द्रुत गतिमा। हामी चिकित्सा उपकरणको कच्चा सामान (कम्पोनेन्ट्स) को "षडयन्त्रहरू" को वर्तमान स्थितिमा गहन अनुसन्धान सञ्चालन गर्नेछन्, तरल-फ्री हेल्सियम अनुनाद जस्ता उच्च-अन्त मेडिकल उपकरणहरूको लागि समर्थन, आदि, र अनुसन्धान र सक्रिय संचार को विभिन्न रूपहरू पूरा गर्नुहोस्। 2022, पहिलो घरेलू प्रोटोन थेरोनी प्रणाली, चुम्बकीय-तरलको तरल लेस्पतिको लेगरी, र चुम्बकीय तलको lool ण टेक्नोलोजी टेक्नोलोजीको साथ प्रस्ट योग्य चिकित्सा उपकरणहरू घरेलु बजारमा विकसित गरिनेछ। चुम्बकीय तरल निलम्बन टेक्नोवन्तको प्रयोग गरेर निहित देब्रे स्रोत सहायता प्रणालीलाई अनुमोदित र मार्केटे गरिनेछ, र कार्बन आयन थेनियापीय प्रणालीले यसको अपग्रेड गर्न सक्नेछ; 20223 मा, तीन घरेलु उत्पादन विरामधीत रूपमा उत्पादन गरिएको ECMO उपकरण उत्पादनहरु अनुमोदित हुनेछन्, र चीनमा उच्च-अन्त्य मेडिकल उपकरणको छोटो बोर्डहरूको समस्या एक स्थिर र प्रभावकारी तरीकाले समाधान गरिनेछ।

पहिले जनता को पालन गर्दै

महामारी रोकथाम र नियन्त्रण सुरक्षित गर्न सबै-आउट प्रयासहरू

डिसेम्बर 201 In मा, अचानक नयाँ क्राउड महामारीले गम्भीर रूपमा मानिसहरुको जीवन र स्वास्थ्य सुरक्षालाई खतरामा पार्नुभयो। महासचिव XI Jininging ले महामारीको रोकथाम र नियन्त्रणका लागि महत्वपूर्ण निर्देशनहरू बनायो। राज्य ड्रफ ड्रग प्रशासन समूहको सशेष नेतृत्वमा, चिकित्सा उपकरणहरूको प्राविधिक समीक्षा न्यु एराले न्यु युनिपिंगको प्राविधिक समीक्षा द्वारा, "चार सब भन्दा कडा" को आवश्यकताहरु को आवश्यकताहरु को आवश्यकताहरु पहिलो स्थानमा "एकीकृत आदेश, प्रारम्भिक हस्तक्षेप, प्रारम्भिक हस्तक्षेप, प्रारम्भिक हस्तक्षेप, प्रारम्भिक हस्तक्षेप, प्रारम्भिक हस्तक्षेप, प्रारम्भिक हस्तक्षेप, प्रारम्भिक हस्तक्षेप, प्रारम्भिक हस्तक्षेप, वैज्ञानिक अनुमोदन" आवश्यकताहरू अनुसार। , प्रारम्भिक हस्तक्षेप, साइट समीक्षा र वैज्ञानिक अनुमोदन "र उत्पाद सुरक्षा, प्रभावकारिता र नियन्त्रण गर्न आवश्यक छ, उच्च गुणवत्ता र नियन्त्रणको साथ कार्यले एक प्रभावकारी ग्यारेन्टी प्रदान गर्यो, जसले महामारीको रोकथामको साथ कार्य गर्दछ, जसले महामारीको रोकथामको साथ प्रभावी ग्यारेन्टी प्रदान गरेको छ, जसले महामारीको संरक्षण र नियन्त्रणको साथ प्रभावी ग्यारेन्टी प्रदान गरेको छ। ।

आपतकालीन समीक्षा पोइन्टहरूको जारी

महामारीको प्रकोप पछि राज्य ड्रफ ड्रग प्रशासन (एसडीए) पहिलो पटक चिकित्सा उपकरणहरूको आरम्भ गरिएको छ र उत्पादनहरूको दायरा आपतकालीन स्वीकृतिमा समावेश गर्न सकिन्छ। उत्पादनमा चाँडै र सफलतापूर्वक सफलतापूर्वक दर्ता गर्न नयाँ कोरिन्नेस्टस पत्ता लगाउनलाई समर्थन गर्न समर्थन गर्न समर्थन गर्न सहयोग पुर्याउने, विशेष गरी लाभ विकास र दर्ता गर्न समयमै मार्गदर्शन कागजातहरू जारी गर्न महत्त्वपूर्ण छ। प्रासंगिक साहित्य स collecting ्कलन र विज्ञहरूको विचार, केन्द्रबिन्दु समीक्षा (CIR) को लागी केन्द्रबिन्दु समीक्षा र विश्वव्यापी रूपमा विराम चिह्नित र मुख्य बुँदाहरू "र विश्वव्यापी रूपमा विकृत र मुख्य रूपमा डिप्रेरेज गरिएको छ" र कुञ्जी 201 New उपन्यास कोरोनरसका रेजिष्टर समीक्षाको लागि पोइन्टहरू "घोषणा जानकारी तयार गर्नमा निर्देशनहरू प्रदान गर्ने, समीक्षाको गुणवत्ता सुनिश्चित गर्नको लागि निर्देशित गर्नुहोस्, र नयाँ Cornavirus परीक्षण गर्नुहोस् महामारीको रोकथाम र नियन्त्रणमा प्रयोग गर्नुहोस्। मार्केटमा नयाँ कोरोनरस पत्ता लगाउने अभ्यासहरूले प्राविधिक आधार प्रदान गर्दछ। महामारीको बखत, नयाँ कोरोनरसको रेजिष्ट्रेसन समीक्षाको लागि दिशानिर्देशहरूको समीक्षाको लागि दिशानिर्देशहरू। , र अन्य महत्त्वपूर्ण मार्गनिर्देशन कागजातहरू एन्टी-महामारीको स्थिति अनुसार विनियोजन गरिएको छ जसले प्राविधिक समीक्षाको लागि प्रभावकारी मार्गनिर्देशन र उद्यमहरूको उत्पादन र विकासको विकास प्रदान गर्दछ।

आपतकालिन समीक्षा सञ्चालन गर्दै

अर्डरहरूमा सार्नुहोस् र धेरै भारी बोझ लिनुहोस्। राज्यका औषधि प्रशासनले आपतकालीन अनुमोदन प्रक्रिया सुरू गर्यो, केन्द्रबिन्दु समीक्षा (सर्क) ले आपतकालीन समीक्षा कार्यलाई तत्काल कार्यान्वयन गरिरहेको छ, र धेरै उत्पादनहरूको गुणवत्ता हाइलाइट गर्दै। उत्पाद सुरक्षा र प्रभावकारी मूल्यांकन मोडेलको वैज्ञानिक निर्माणको माध्यमबाट, हामी विभिन्न नयाँ उत्पादनहरूको समीक्षा आवश्यकताहरूमा सही निर्णय गर्छौं, र त्रिगोर्टेइटेड मुद्दाहरूको समीक्षासँग कुराकानी गर्नुहोस्। आपतकालीन समीक्षा कार्य समूहको विशिष्ट मोडस अपरेन्डमा प्रोग्राम विकास मा हस्तक्षेप गर्दछ, आर एन्ड डी टीम को साथ, र उत्पादन डिजाइन र विकास पथहरु लाई बुझाइ। उत्पादनहरूको बखत समय भई प्राविधिक मूल्यांकन सञ्चालन गर्दै पहिलो पटक रेजिष्ट्रेसन घोषणा कार्यलाई पहिलो पटक प्रस्तुत गर्न। उद्यमहरू द्वारा पेश गरिएको जानकारीको राउन्ड-घडी समीक्षा सञ्चालन गर्दै, र 2 24 घण्टा अवधिमा उत्पादनहरूको प्रमाणिकरणमा उद्यमहरूको समस्यालाई जवाफ दिँदै। महामारीको प्रकोपको सुरूमा, उपकरणको समीक्षाको केन्द्रले चार दिनमा चारवटा उद्यमहरूको पुन: चरणको समीक्षा गर्यो, र एक पछि, एन्टी-महाराजमनीको स्थितिको आधारमा केन्द्रमा वैज्ञानिक रूपमा सम्पन्न भयो उत्तेजक परीक्षण अभिकर्ता, घरेलु ईसीएमए उपकरण र अन्य उत्पादनहरूको आपतकालीन समीक्षा, जसले एन्टिमाइमका चिकित्सा मेडिकल यन्त्रहरूको अभावमा कम गर्न सकारात्मक भूमिका खेलेको थियो। 2023 को अन्तसम्म तथ्या .्कका अनुसार रक्तक्षेपण उपकरण, भेन्टिलाटकर्ताहरू, ECMO उपकरण र अन्य कुञ्जी समर्थन उपकरणहरू सहितको सफ्टवेयर र ड्रेडिंगहरू अनुमोदन गरिएको थियो, जुन प्रभावकारी रूपमा महामारी रोकथाम र नियन्त्रणको आवश्यकताहरू पूरा गर्नुहोस्।