सुधारलाई गहिरो बनाउनुहोस् र जनस्वास्थ्यको रक्षा गर्न नवाचारलाई प्रोत्साहित गर्नुहोस्

चिनियाँ कम्युनिष्ट पार्टीको अठारौँ राष्ट्रिय महाधिवेशनदेखि नै कम्रेड सी चिन फिङको केन्द्रमा रहेको चिनियाँ कम्युनिष्ट पार्टी केन्द्रीय समितिले जनताको स्वास्थ्यलाई विकासको रणनीतिक स्थानमा राख्ने कुरामा जोड दिँदै जनस्वास्थ्यको संरक्षणलाई पार्टीको जनताका लागि संघर्षको महत्वपूर्ण लक्ष्य बनाएको छ। जसले जनता केन्द्रित विकास विचारधारालाई पूर्णरूपमा देखाएको छ । चिकित्सा उपकरणहरूको प्राविधिक समीक्षाले स्वस्थ चीनको निर्माण र औषधिको सुपरिवेक्षणसम्बन्धी महत्त्वपूर्ण निर्देशनहरूको भावना, जन-केन्द्रित, मौलिक जनस्वास्थ्यको संरक्षण र प्रवर्द्धनसम्बन्धी महासचिव सी चिन फिङको महत्वपूर्ण प्रदर्शनीलाई नजिकबाट पछ्याउँछ। मिशन, आधारभूत गाइडको रूपमा "चार सबैभन्दा कडा" आवश्यकताहरु संग, सुधार को गहिरो, र सबै काम को प्रवर्द्धन गहिरो उल्लेखनीय परिणाम हासिल गरेको छ। कामले उल्लेखनीय नतिजा हासिल गरेको छ।

वर्षौंदेखि, राज्य औषधि प्रशासन मेडिकल उपकरण प्राविधिक समीक्षा केन्द्र (यसपछि केन्द्रको रूपमा उल्लेख गरिएको छ) नवाचार-संचालित विकासको पालना गर्दै, नवाचारलाई प्रोत्साहन गर्न प्रणाली निर्माण र सुधार गर्दै; प्रमुख राष्ट्रिय परियोजनाहरूको अवतरण प्रवर्द्धन गर्न, "घाँटी" समस्या समाधानमा ध्यान केन्द्रित गर्न; समीक्षाको लागि आपतकालीन प्रतिक्रियाको वैज्ञानिक र कुशल समापन, महामारी रोकथाम र नियन्त्रणको नयाँ मुकुट, आदि पहलहरूको एक श्रृंखला लागू गर्न सुनिश्चित गर्न, "प्रारम्भिक हस्तक्षेप, एक उद्यम एक नीति" को कार्यान्वयनका विभिन्न प्रकारका प्रमुख किस्महरू, निर्देशन, अनुसन्धान र समीक्षा लिंकेजको सम्पूर्ण प्रक्रिया ", औषधि उद्योगको प्रवर्द्धन गर्न, उच्च स्तरको वैज्ञानिक र प्राविधिक आत्मनिर्भरता र आत्मनिर्भरता, प्रभावकारी रूपमा जनतालाई पहुँचको साथ पूरा गर्न, र तत्काल आवश्यकताको लागि किफायती। हतियार, र प्रभावकारी रूपमा सर्वसाधारण जनताको स्वास्थ्यको अधिकार र हितको रक्षा गर्न।

नवाचार ड्राइभको पालना गर्नुहोस्

उद्योगको प्रतिस्पर्धात्मकतालाई निरन्तर सुधार गर्न मद्दत गर्दै

चिनियाँ कम्युनिष्ट पार्टीको २०औं राष्ट्रिय महाधिवेशनको प्रतिवेदनले हामीले नवप्रवर्तनलाई पहिलो प्रेरक शक्तिको रूपमा जोड दिनुपर्छ, नवप्रवर्तन-संचालित विकास रणनीतिलाई गहिरो रूपमा कार्यान्वयन गर्नुपर्छ, नयाँ क्षेत्रहरू र विकासका नयाँ मार्गहरू खोल्नुपर्दछ, र निरन्तर नयाँ गति र नयाँ फाइदाहरू आकार दिनुपर्छ। उच्च स्तरको वैज्ञानिक र प्राविधिक आत्मनिर्भरता र आत्मनिर्भरताको अनुभूतिलाई तीव्रता दिन, र राष्ट्रिय रणनीतिक आवश्यकताहरूद्वारा उन्मुख, मौलिक र अग्रणी वैज्ञानिक र प्राविधिक अनुसन्धान र विकास गर्न बलहरू जम्मा गर्नुहोस्, दृढतापूर्वक मुख्य मूल प्रविधिहरूको युद्ध जित्नुहोस्। , र रणनीतिक विश्वव्यापी र अग्रगामी राष्ट्रिय प्रमुख वैज्ञानिक र प्राविधिक परियोजनाहरु को कार्यान्वयन को गति, साथै रणनीतिक र व्यापक वैज्ञानिक र प्राविधिक परियोजनाहरु को एक श्रृंखला को कार्यान्वयन को गति। हामी रणनीतिक र विश्वव्यापी महत्वका प्रमुख राष्ट्रिय वैज्ञानिक र प्राविधिक परियोजनाहरूको कार्यान्वयनलाई गति दिनेछौं र स्वतन्त्र नवप्रवर्तनको क्षमता अभिवृद्धि गर्नेछौं।

चिनियाँ कम्युनिष्ट पार्टीको २०औँ राष्ट्रिय महाधिवेशनको प्रतिवेदनले नयाँ परिस्थितिमा चिकित्सा उपकरणको आविष्कारलाई प्रोत्साहन गर्ने व्यावहारिक दिशालाई औंल्याएको छ। हालैका वर्षहरूमा, चीनको चिकित्सा उपकरण विज्ञान र प्रविधि नवाचार समर्थन अझै कमजोर छ, सूचीबद्ध उत्पादनहरूको गुणस्तर र वास्तविक अवस्था बीचको अन्तरको अन्तर्राष्ट्रिय उन्नत स्तर, चिकित्सा उपकरणहरू औद्योगिक पुनर्संरचना र प्राविधिक नवाचारलाई प्रवर्द्धन गर्न नवाचारलाई प्रोत्साहन गर्न, औद्योगिक सुधार गर्न। लक्ष्यको रूपमा प्रतिस्पर्धात्मकता, नवाचार र पर्यवेक्षणको अन्तर्राष्ट्रिय उन्नत अवधारणाको बेन्चमार्किंग, दीर्घकालीन योजना र स्थिति विश्लेषण र अनुसन्धानको नवाचार र विकासको क्रमिक कार्यान्वयन, नवाचार प्राथमिकता च्यानल निर्माण र सञ्चालनको आवश्यकताहरू पुष्टि गर्न नवीन उपलब्धिहरूको रूपान्तरण। र अन्य पहलहरू, र स्वतन्त्र नवाचार क्षमता अभिवृद्धि गर्न धेरै रणनीतिक र अग्रगामी राष्ट्रिय प्रमुख परियोजनाहरू हासिल गरे। नवप्रवर्तन विकासको अवस्थाको विश्लेषण र न्याय गर्ने, नवीन उपलब्धिहरूको रूपान्तरणको मागलाई पुष्टि गर्ने, नवप्रवर्तन प्राथमिकताका च्यानलहरू निर्माण र सञ्चालन गर्ने जस्ता पहलहरूको दीर्घकालीन योजना र क्रमशः कार्यान्वयनले उल्लेखनीय नतिजा हासिल गरेको छ।

नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको द्रुत सूचीकरणलाई प्रोत्साहन गर्दै

2014 र 2017 मा, राष्ट्रिय औषधि नियामक अधिकारीहरूले क्रमिक रूपमा नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको लागि विशेष समीक्षा च्यानल र चिकित्सा उपकरणहरूको लागि प्राथमिकता अनुमोदन च्यानल स्थापना गरे। दुई च्यानलहरूको स्थापना भएदेखि, केन्द्रले अभिनव चिकित्सा उपकरणहरूको लागि विशेष समीक्षा प्रक्रिया र चिकित्सा उपकरणहरूको लागि प्राथमिकता स्वीकृति प्रक्रियाको सान्दर्भिक आवश्यकताहरू गम्भीरताका साथ कार्यान्वयन गरेको छ, अभिनव समीक्षा कार्यालय र प्राथमिकता लेखापरीक्षण कार्यालय स्थापना गरेको छ, र समीक्षा प्रक्रियालाई पूर्णता दिएको छ। र अभिनव, उच्च स्तरीय र अत्यावश्यक क्लिनिकल आवश्यकताहरू भएका चिकित्सा उपकरणहरूको लागि द्रुत समीक्षा च्यानलको प्रणाली निर्माण, ताकि द्रुत समीक्षा च्यानलमा नवीन र चिकित्सकीय रूपमा तत्काल आवश्यक चिकित्सा उपकरणहरूको प्रवेशलाई बढावा दिन। 2023 को अन्त्य सम्म, 251 नवीन चिकित्सा उपकरणहरू र 138 प्राथमिकता प्राप्त चिकित्सा उपकरणहरू ग्रीन च्यानल मार्फत बजारमा द्रुत ट्र्याक गरिएको छ, जसमा कार्बन आयन थेरापी प्रणाली, प्रोटोन जस्ता नवीन, उच्च-प्रविधि र चिकित्सकीय रूपमा आवश्यक चिकित्सा उपकरणहरूको श्रृंखला समावेश छ। थेरापी प्रणाली, कृत्रिम मुटु, सर्जिकल रोबोट, एक्स्ट्राकोरपोरियल मेम्ब्रेन अक्सिजन (ECMO), इत्यादि, जसले प्रभावकारी रूपमा सान्दर्भिक क्षेत्रहरूमा खाली ठाउँहरू भर्दछ, र उच्च-स्तरीय चिकित्सा उपकरणहरू प्रयोग गर्न जनताको आवश्यकतालाई अझ राम्रोसँग सन्तुष्ट गर्दछ। यसले प्रभावकारी रूपमा सान्दर्भिक क्षेत्रहरूमा खाली ठाउँहरू भरेको छ र उच्च-स्तरीय चिकित्सा उपकरणहरूको लागि मानिसहरूको आवश्यकतालाई अझ राम्रोसँग पूरा गरेको छ।

नवीन चिकित्सा उपकरण समीक्षा र चिकित्सा उपकरणहरूको प्राथमिकता समीक्षाको कार्यकारी विभागको रूपमा, केन्द्रले मुख्य रूपमा समीक्षा आवश्यकताहरू परिष्कृत गर्ने, काम गर्ने विधिहरू स्पष्ट गर्ने, र सिद्धान्तहरूलाई एकताबद्ध गर्ने गरी दुई मामिलाहरूको आन्तरिक सञ्चालन मापदण्डहरू तर्जुमा र क्रमशः अनुकूलित गरेको छ। राय, आदि अपनाउदै। एकै समयमा, केन्द्रले "विशेष नवीन चिकित्सा उपकरण समीक्षा" र "विशेष नवीन चिकित्सा उपकरण समीक्षा" जारी गरेको छ। उही समयमा, केन्द्रले "नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको विशेष समीक्षाको लागि घोषणा सूचनाको तयारीका लागि दिशानिर्देशहरू" जारी गरेको छ, जसले अभिनव चिकित्सा उपकरणहरूको आवेदनको लागि घोषणा जानकारीको तयारी र लेखनको लागि आवश्यकताहरू स्पष्ट गर्दछ, र विशेष मार्गदर्शन प्रदान गर्दछ। आवेदकहरू र आर एन्ड डी कर्मचारीहरूको लागि। कार्य प्रक्रियाहरूको सहज कार्यान्वयन सुनिश्चित गर्न केन्द्रले नवीन र प्राथमिकताका चिकित्सा उपकरण उत्पादनहरूको लागि सञ्चार च्यानलहरू पनि स्थापना गरेको छ, र सम्बन्धित कामको कुशल र व्यवस्थित कार्यान्वयनलाई बढावा दिन अनलाइन परामर्श प्लेटफर्म स्थापना गरेको छ।

वैज्ञानिक र निष्पक्ष समीक्षा र लेखापरीक्षण सुनिश्चित गर्नुहोस् नवाचार समीक्षा र प्राथमिकता समीक्षाको कामको गुणस्तर सुनिश्चित गर्न, उपकरण समीक्षा केन्द्रले केन्द्रको पर्यवेक्षक नेतृत्व, आविष्कार समीक्षा कार्यालय र प्राथमिकता समीक्षाको नेतृत्वमा संयुक्त समीक्षा र लेखापरीक्षण संयन्त्र स्थापना गरेको छ। कार्यलय कार्यान्वयन गर्ने । मेडिकल उपकरण दर्ताको राज्य औषधि प्रशासन महाशाखाद्वारा दुई कार्यालयका सदस्यहरू, उपकरण समीक्षा केन्द्र, चाइनिज बायोमेडिकल इन्जिनियरिङ सोसाइटी, चाइनिज सोसाइटी फर बायोमेटेरियल्स सम्बन्धित कर्मचारीहरू, सदस्यहरूको रूपमा कार्यहरू व्यवस्थित गरिनेछ। समीक्षा र लेखापरीक्षण बैठकहरू, सामूहिक अनुसन्धान र निर्णयहरूका लागि विचार र सम्बन्धित मुद्दाहरूको विशेषज्ञ समीक्षा।

बाह्य विशेषज्ञ स्रोतहरूको प्रभावकारी र वैज्ञानिक उपयोगले नवाचार समीक्षा र प्राथमिकता समीक्षाको कामको गुणस्तरमा थप सुधार गर्न मद्दत गर्दछ। चिकित्सा उपकरणहरूको प्राविधिक समीक्षाको लागि विशेषज्ञ पूल आधिकारिक रूपमा मार्च 2017 मा सुरू गरिएको थियो, र इन्स्ट्रुमेन्टल समीक्षा केन्द्रले समीक्षा विशेषज्ञको गठन, छनोट, दैनिक सञ्चालन र अन्य कामको मानकीकरण गर्न बाह्य विशेषज्ञहरूको व्यवस्थापनको लागि एक समर्थन प्रणाली स्थापना गरेको छ। पोखरी। विज्ञ परामर्श बैठक सञ्चालनको सन्दर्भमा, यसले विशेषज्ञहरूको लागि अनियमित छनोट संयन्त्रको स्थापना, विशेषज्ञ परामर्श बैठकको स्वरूपमा सुधार गर्ने, विशेषज्ञ समीक्षामा मानव हस्तक्षेपलाई सकेसम्म धेरै हदसम्म बेवास्ता गर्ने र ग्यारेन्टी गरेको छ। समीक्षा कार्यको निष्पक्षता, निष्पक्षता र वैज्ञानिक प्रभावकारिता। हाल, विशेषज्ञ पूल गतिशील व्यवस्थापन अन्तर्गत छ, र सैद्धान्तिक रूपमा, यसलाई कक्षा III चिकित्सा उपकरणहरूको क्लिनिकल अनुप्रयोगद्वारा विभाजित गरिएको छ, र 17 विशेषज्ञ सल्लाहकार समितिहरू स्थापना गरिएको छ, र बाह्य विशेषज्ञहरूको 5 ब्याचको छनोट पूरा भएको छ। , कुल 2,374 बाह्य विशेषज्ञहरू (41 शिक्षाविद्हरू सहित), 119 विशेषताहरू र 244 अनुसन्धान निर्देशनहरू समावेश छन्।

राष्ट्रिय प्रमुख विशेष परियोजनाहरू र राष्ट्रिय प्रमुख आर एन्ड डी कार्यक्रमहरूद्वारा समर्थित, महत्त्वपूर्ण क्लिनिकल अनुप्रयोग मूल्यको साथ, अन्तर्राष्ट्रिय अग्रणी स्तरमा, महत्त्वपूर्ण क्लिनिकल अनुप्रयोग मूल्य, र अत्यावश्यक क्लिनिकल आवश्यकताहरूमा चिकित्सा उपकरणहरू, स्वतन्त्र बौद्धिक सम्पत्ति अधिकारहरू भएका नवीन चिकित्सा उपकरणहरूका लागि अभिनव प्राथमिकता उत्पादनहरूको समीक्षालाई गति दिँदै। केन्द्रले मापदण्ड घटाउन नदिने र सेवालाई अगाडि बढाउने सिद्धान्तअनुरूप प्राथमिकता समीक्षालाई निरन्तरता दिएको छ । केन्द्रले नवीन प्राथमिकता उत्पादनहरूको प्राविधिक समीक्षा प्रक्रियालाई अनुकूलन गर्न जारी राख्छ, र क्लिनिकल, ईन्जिनियरिङ् र अन्य व्यावसायिक टोलीहरूद्वारा राखिएको व्यापक समीक्षा रायहरू सहित, सामूहिक समीक्षाको लागि विभिन्न समीक्षा विभागहरूका वरिष्ठ समीक्षकहरूलाई ध्यान केन्द्रित गर्दै। समीक्षा प्रक्रियाको बखत, समीक्षकहरूलाई साइटमा समीक्षाको माध्यमबाट दर्ता गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीको प्रमाणीकरणमा भाग लिन पठाइन्छ, ताकि नवीन र प्राथमिकताका उत्पादनहरूलाई वस्तुनिष्ठ र व्यापक रूपमा बुझ्न र थप वैज्ञानिक र उचित समीक्षा रायहरू अगाडि राख्नको लागि। थप रूपमा, यसले वैधानिक समीक्षा समय सीमाको तुलनामा उत्पादन समीक्षा समयको प्रभावकारी छोटो महसुस गर्न परियोजना व्यवस्थापन र गुणस्तर नियन्त्रणमा पर्यवेक्षण संयन्त्रलाई पनि संयोजन गर्दछ।

क्लिनिकल आवश्यकताहरु द्वारा उन्मुख अभिनव उपलब्धिहरु को रूपान्तरण को प्रवर्द्धन

नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको सूचीकरण प्रक्रियामा क्लिनिकल मूल्याङ्कन एक महत्त्वपूर्ण नियामक लिङ्क हो। हालैका वर्षहरूमा, केन्द्रले चिकित्सा उपकरणहरूको क्लिनिकल मूल्याङ्कनको क्षेत्रमा कामको एक श्रृंखला सम्पन्न गरेको छ, बिस्तारै समीक्षा अवधारणा, आवश्यकताहरू र चिकित्सा उपकरणहरूको क्लिनिकल मूल्याङ्कनको ढाँचालाई तर्कसंगत बनाएको छ, क्लिनिकल डेटाको स्रोतलाई समृद्ध र फराकिलो बनाएको छ, धेरै समाधान गरेको छ। मुख्य मुद्दाहरू जस्तै क्लिनिकल परीक्षणहरू कसरी सञ्चालन गर्ने, र नैदानिक ​​​​मूल्याङ्कनका लागि नयाँ विधिहरू र उपकरणहरू उत्पन्न गरे, र मूल रूपमा एक वैज्ञानिक नैदानिक ​​​​मूल्याङ्कन विचार गठन गरियो। विशिष्ट उत्पादनहरूको समीक्षामा, विभिन्न उत्पादनहरूको क्लिनिकल मूल्याङ्कनको मार्ग नियामक एजेन्सीहरू र उद्योगहरूमा मूलतः सहमतिमा पुगेको छ, र उत्पादन दर्ता र इजाजतपत्र परिवर्तन परियोजनाहरूमा क्लिनिकल परीक्षणहरूको अनुपात उचित स्तरमा छ।

क्लिनिकल मूल्याङ्कनको प्राविधिक समीक्षाको लागि एक मानकीकृत प्रणाली निर्माण गर्दै हालैका वर्षहरूमा, केन्द्रले क्लिनिकल मूल्याङ्कनका लागि अन्तर्राष्ट्रिय समन्वय कागजातहरू बनाएको छ र तिनीहरूलाई चीनको मानक कागजातहरूमा रूपान्तरण गरेको छ, र 8 सामान्य मार्गदर्शक सिद्धान्तहरू र 22 सिफारिस गरिएका मार्गहरू तयार गरेको छ, जसले व्यापक रूपमा समावेश गर्दछ। क्लिनिकल मूल्याङ्कन को क्षेत्र मा प्रमुख मुद्दाहरु। यसैबीच, "नैदानिक ​​​​मूल्याङ्कनका लागि सामान्य मार्गदर्शक सिद्धान्तहरू - विभिन्न प्रकारका उत्पादनहरूको क्लिनिकल मूल्याङ्कनका लागि मार्गदर्शक सिद्धान्तहरू - विभिन्न प्रकारका उत्पादनहरूको क्लिनिकल मूल्याङ्कनको प्राविधिक समीक्षाका लागि मुख्य बुँदाहरू" को रूपरेखाको साथ तीन-स्तरीय प्राविधिक समीक्षा मानकीकरण प्रणाली स्थापना गरिएको छ। । हाल, सामान्य मार्गदर्शक सिद्धान्तहरूको आधारमा, विभिन्न प्रकारका उत्पादनहरूको क्लिनिकल मूल्याङ्कनका लागि 70 भन्दा बढी मार्गदर्शक सिद्धान्तहरू र क्लिनिकल मूल्याङ्कनको प्राविधिक समीक्षाका लागि 400 भन्दा बढी मुख्य बुँदाहरू तर्जुमा गरिएका छन्, मूल रूपमा उत्पादनहरूको व्यापक कभरेजलाई महसुस गर्दै। चिकित्सा उपकरणहरूको वर्गीकरण सूचीको तीन-स्तरीय क्याटलग अन्तर्गत नैदानिकीय रूपमा मूल्याङ्कन गर्न आवश्यक छ, र उत्पादनहरूको स्पष्ट दायरा, मूल्याङ्कनको स्पष्ट मार्ग र विशिष्ट मूल्याङ्कन आवश्यकताहरू सहित चिकित्सा उपकरणहरूको क्लिनिकल मूल्याङ्कन प्राप्त गर्न, जसले आधारभूत दिशानिर्देशहरू प्रदान गर्दछ। नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको क्लिनिकल परीक्षणहरूको सञ्चालन। यसले क्लिनिकल परीक्षणहरू गर्नको लागि नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको लागि आधारभूत दिशानिर्देश प्रदान गर्दछ।

नवीन उत्पादनहरूको पहुँच बढाउने क्लिनिकल प्रयोगको लागि नवीन उत्पादनहरूको पहुँच बढाउने गम्भीर जीवन-खतराका रोगहरू भएका बिरामीहरूको उपचार आवश्यकताहरू पूरा गर्न एक प्रमुख लिङ्क हो। केन्द्रले यस क्षेत्रमा महत्त्वपूर्ण मुद्दाहरूमा ध्यान दिन जारी राखेको छ र सान्दर्भिक कार्यान्वयन पहलहरू प्रस्ताव गरेको छ। उदाहरणका लागि, केन्द्रले चिकित्सा उपकरणहरूको सशर्त स्वीकृतिमा अनुसन्धान सञ्चालन गरेको छ, उत्पादनहरूको जोखिम र फाइदाहरूको व्यापक रूपमा मूल्याङ्कन गरेको छ, र सशर्त स्वीकृतिका लागि आवश्यकताहरूलाई परिष्कृत गरेको छ, गम्भीर जीवन-खतरा रोगहरूको उपचारको लागि प्रयोग गरिने चिकित्सा उपकरणहरूको सशर्त स्वीकृतिलाई प्रोत्साहित गर्दै। र जसको लागि सकेसम्म चाँडो कुनै प्रभावकारी उपचार उपलब्ध छैन; यसले क्लिनिकल अभ्यासमा चिकित्सा उपकरणहरूको प्रयोगको विस्तारमा अनुसन्धान पनि गरेको छ, क्लिनिकल परीक्षणहरू विस्तार गर्नका लागि आवश्यकताहरू स्पष्ट गरेको छ, र गम्भीर जीवन-खतराको रोगहरूको उपचारको लागि प्रयोग हुने चिकित्सा उपकरणहरूको क्लिनिकल प्रयोगलाई प्रोत्साहित गरेको छ। कुनै प्रभावकारी उपचार छैन। गम्भीर जीवन-खतराका रोगहरूको उपचारको लागि चिकित्सा उपकरणहरूको क्लिनिकल प्रयोगलाई प्रोत्साहित गर्न जसको लागि उपचारको कुनै प्रभावकारी माध्यम छैन, र सार्वजनिक प्रयोगको सुरक्षाको ग्यारेन्टी गर्दै अधिकतम हदसम्म क्लिनिकल उपचारको लागि विशिष्ट बिरामीहरूको अत्यावश्यक आवश्यकताहरू पूरा गर्न। चिकित्सा उपकरणहरू; Boao Lecheng मा वास्तविक-विश्व डाटा लागू गर्ने पायलट कार्यलाई निरन्तर अगाडि बढाउन, क्लिनिकल मूल्याङ्कन विधिहरू नवाचार गर्न, र उत्पादन दर्ताको लागि वास्तविक-विश्व डाटा प्रयोग गर्ने मार्ग सक्रिय रूपमा अन्वेषण गर्न। माथिको पहलहरूको प्रतिक्रियामा, यसले सूचीकरणको लागि चिकित्सा उपकरणहरूको सशर्त स्वीकृतिको लागि मार्गनिर्देशन सिद्धान्तहरू, चिकित्सा उपकरणहरू (परीक्षण कार्यान्वयनको लागि) को लागि वास्तविक-विश्व डाटाको क्लिनिकल मूल्याङ्कनका लागि प्राविधिक मार्गनिर्देशन सिद्धान्तहरू क्रमशः तर्जुमा गरेको छ। चिकित्सा उपकरणहरू

एकाग्र प्रयासमा जोड दिनुहोस्

"घाँटी" समस्या समाधान गर्न फोकस गर्नुहोस्

महासचिव सी चिनफिङले मुख्य मुख्य प्रविधिहरूलाई ठूलो महत्त्व दिन्छन्। उनले जोड दिए कि हामीले मुख्य कोर टेक्नोलोजी अनुसन्धानमा ध्यान केन्द्रित गर्नुपर्छ, धेरै औषधिहरू, चिकित्सा उपकरणहरू, चिकित्सा उपकरणहरू, खोपहरू र "घाँटी" समस्याको अन्य क्षेत्रहरूको समाधानलाई गति दिनुपर्छ; चीनको उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणहरूको छोटो बोर्डको लागि बनाउनको लागि गति बढाउन, मुख्य मुख्य प्रविधि अनुसन्धानलाई गति दिन, यी प्राविधिक उपकरण अवरोधहरूमा सफलताहरू, र स्वतन्त्र र नियन्त्रणयोग्य उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणहरू महसुस गर्न; आधारभूत अनुसन्धान र वैज्ञानिक र प्राविधिक आविष्कार क्षमता निर्माणलाई बलियो बनाउन, र बायोमेडिकल उद्योगको विकासको जीवनरक्तलाई दृढताका साथ आफ्नै हातमा राख्न। आधारभूत अनुसन्धान र वैज्ञानिक र प्राविधिक आविष्कार क्षमता निर्माण, बायोमेडिकल उद्योगको विकासको जीवन बलियो रूपमा हाम्रो आफ्नै हातमा।

चिकित्सा उपकरणहरूको क्षेत्रमा "घाँटी" समस्या समाधान गर्न, चिकित्सा उपकरणहरूको प्राविधिक समीक्षाले तीन मुख्य बुँदाहरू पहिचान गरेको छ, नवीन स्रोतहरूको एकीकरण, कार्य मोडमा नवीनता, अनुसन्धान सुरु गर्न र राख्नका लागि प्रमुख मुद्दाहरूमा सफलताहरू। अनुरूप कार्यान्वयन पहलहरू अगाडि बढाउनुहोस्। नवीन स्रोतहरूको एकीकरणमा, समीक्षा स्रोतहरूको परिचालनमा आधारित, संयुक्त सरकार, उद्योग, प्राज्ञिक, अनुसन्धान र सबै पक्षहरूको प्रयोग, कृत्रिम बुद्धिमत्ता र जैविक सामग्रीको क्षेत्रमा आविष्कार र सहयोगको खुला र साझेदारी गठन गर्न; कार्य मोडेलको नवीनतामा, अनुसन्धान, गुरुत्वाकर्षण केन्द्रको समीक्षालाई बिस्तारै उत्पादन विकास चरणमा प्रवर्द्धन गर्ने, चिकित्सा उपकरण पूर्व-समीक्षाको कार्यान्वयन; प्रमुख मुद्दा को सफलता मा, को अनुहार तत्काल स्थिति को चीन को उच्च अन्त चिकित्सा उपकरण छोटो बोर्ड को लागी बनाउन को लागी। मुख्य मुद्दाहरू तोड्ने सन्दर्भमा, चीनमा उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणहरूको छोटो बोर्ड बनाउन तीव्रताको अत्यावश्यक अवस्थाको सामना गर्दै, आन्तरिक उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणहरूको लागि गहन अनुसन्धान र समर्थन गरिएको छ, र निश्चित परिणामहरू प्राप्त भएका छन्।

खुला र साझा नवाचार र सहयोग प्लेटफर्म निर्माण

वैज्ञानिक र प्राविधिक क्रान्तिको नयाँ चरणको रणनीतिक पहललाई बुझ्न र सान्दर्भिक घरेलु नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको सूचीलाई प्रवर्द्धन गर्न मुख्य क्षेत्रहरूमा ध्यान केन्द्रित गर्न केन्द्रले कृत्रिम बुद्धिमत्ताको क्षेत्रमा खुला र सहयोगी चिकित्सा उपकरण नवाचार प्रणाली निर्माण गरेको छ। र चीनको चिकित्सा उपकरण क्षेत्रको विकास अवस्थाको विश्लेषण र न्यायको आधारमा जैविक सामग्रीहरू, चिकित्सा उपकरणहरूको वैज्ञानिक पर्यवेक्षण, वैज्ञानिक र प्राविधिक आविष्कार र उत्पादन रूपान्तरणको लागि वैज्ञानिक र प्राविधिकको लागि प्लेटफर्म सिर्जना गर्न नवाचार र सहयोग प्लेटफर्म स्थापना गर्न प्रयास गर्दै। नवाचार, उपलब्धि परिवर्तन, सरकारी पर्यवेक्षण, र उत्पादन रूपान्तरण। यसले चिकित्सा उपकरणहरूको वैज्ञानिक पर्यवेक्षण, वैज्ञानिक र प्राविधिक आविष्कार र उत्पादन रूपान्तरण, र वैज्ञानिक र प्राविधिक आविष्कार, उपलब्धि रूपान्तरण, सरकारी पर्यवेक्षण र उद्योग आत्म-नियमनको राम्रो अन्तरक्रियात्मक अवस्था सिर्जना गर्न एक नवीन सहयोग प्लेटफर्म निर्माण गर्न प्रयास गर्दछ।

जुलाई 2019 मा यसको स्थापना र सञ्चालन पछि, आर्टिफिसियल इन्टेलिजेन्स मेडिकल डिभाइस इनोभेसन कोअपरेसन प्लेटफर्मले सफलतापूर्वक चीनको कृत्रिम बुद्धिमत्ता चिकित्सा उपकरण प्राविधिक आवश्यकताहरू, परीक्षण विधिहरू र अन्य सम्बन्धित मानक प्रणालीहरू, र "गहिरो शिक्षाको समीक्षाका लागि मुख्य बुँदाहरू" जस्ता मुख्य दिशानिर्देशहरू सफलतापूर्वक निर्माण गरेको छ। चिकित्सा उपकरणहरूका लागि असिस्टेड डिसिजन मेकिंग सफ्टवेयर", "निमोनिया सीटी इमेजिङ असिस्टेड डायग्नोस्टिक एण्ड इभ्यालुएसन सफ्टवेयर (परीक्षण) को समीक्षाका लागि मुख्य बिन्दुहरू", र "कृत्रिम बुद्धिमत्ता चिकित्सा उपकरणहरूको दर्ता समीक्षाका लागि दिशानिर्देशहरू" क्रमशः तर्जित र जारी गरिएका छन्। एआई मेडिकल उपकरण उद्योगको विकासको लागि आवश्यक आधारभूत ग्यारेन्टी प्रदान गर्दै सिद्धान्तहरू एकपछि अर्को गरी जारी गरिएका छन्। यसका अतिरिक्त, प्लेटफर्मले मधुमेह रेटिनोप्याथीका लागि फन्डस अल्ट्रासाउन्ड, निमोनियाका लागि CT, थाइरोइड अल्ट्रासाउन्ड, इत्यादि जस्ता धेरै रोग क्षेत्रहरू समेट्ने परीक्षणहरूको मौलिक डाटाबेसहरू सफलतापूर्वक निर्माण गरेको छ। पाठेघरको साइटोपैथिक छविहरू र प्याथोलोजिकल मायोपियाका लागि मल्टिमोडल छविहरू जस्ता डाटाबेसहरू निर्माणाधीन छन्। संकलन, व्यवस्थापन, र एआई उत्पादनहरूको लागि डेटाको प्रयोगको लागि एक तरिका प्रदान गर्दै पूल र साझेदारी गर्न।

अप्रिल २०२१ मा यसको स्थापना भएदेखि, बायोमटेरियल्स इनोभेसन कोअपरेसन प्लेटफर्मले भिट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक र उपकरणहरू, थप उत्पादन, ECMO उपकरणहरू र मेडिकल कस्मेटिक सामग्रीहरू जस्ता विभिन्न क्षेत्रहरू समेट्ने दिशानिर्देश सिद्धान्तहरू, समीक्षा बिन्दुहरू र प्राविधिक दिशानिर्देशहरूको निर्माणमा भाग लिएको छ। जसले जैविक सामग्रीको क्षेत्रमा वैज्ञानिक र प्राविधिक उपलब्धिहरूको रूपान्तरण र प्रयोगलाई प्रवर्द्धन गरेको छ र चिकित्सा उपकरणको क्षेत्रमा प्रमुख प्रविधिहरू। प्लेटफर्मको समर्थनमा, प्रत्यारोपणका लागि पोलिथर ईथर केटोन सामग्री (PEEK) जस्ता आयात-निर्भर कच्चा पदार्थहरूको स्थानीयकरणमा सफलता हासिल गरिएको छ; चीनले सोडियम हाइलुरोनेट जस्ता लाभदायक बायोमेडिकल सामग्रीको क्षेत्रमा अन्तर्राष्ट्रिय क्षेत्रको नेतृत्व गरिरहेको छ …… नवप्रवर्तनकारी उत्पादनहरूको अग्रणी वर्ग वृद्धि जारी छ।

पूर्व-समीक्षा कार्य संयन्त्रको स्थापनाको अन्वेषण गर्नुहोस्

चिकित्सा उपकरण समीक्षा र अनुमोदन प्रणाली को सुधार को प्रभावकारिता को संक्षेप र विश्लेषण को आधार मा, इन्स्ट्रुमेन्टल समीक्षा को लागि केन्द्र को अन्तर्राष्ट्रिय उन्नत समीक्षा मोडेल को बेन्चमार्क गर्यो, र बिस्तारै एक नवीन समीक्षा कार्य विचारहरु को गठन गर्यो, र सक्रिय रूप देखि समीक्षा संसाधनहरु को भाग को अन्वेषण गर्यो। कार्य मोडेलको अगाडि आन्दोलनको उत्पादन विकास अन्त्यमा। अघिल्लो अवधिमा, चिकित्सा उपकरण प्राविधिक समीक्षा र यांग्त्जे नदी डेल्टा उप-केन्द्र र खाडी क्षेत्र जिल्ला केन्द्रको निरीक्षणको लागि प्रबन्धको तैनाती अभिनव प्राथमिकता उत्पादन अनुसन्धान र विकास, गहिरो अनुसन्धान र स्क्रिनिङको अधिकार क्षेत्रलाई मार्गदर्शन गर्न समर्पित। सान्दर्भिक घरेलु उच्च-अन्त, आत्म-विकसित उत्पादनहरू उत्पादन विकास पाइलटमा प्रारम्भिक हस्तक्षेप गर्न, तर विशेष प्रक्रियाको कार्यान्वयनको अगाडि शिफ्टको गुरुत्वाकर्षणको केन्द्रको समीक्षाको अध्ययनको साथ पनि सिंक्रोनाइज गरिएको, पाइलट। उत्पादन मूल्याङ्कन विधिहरू, समर्पित डकिंग परियोजना व्यवस्थापन विधिहरू र अन्य विवरणहरू। २०२२ मा, सरकारले औपचारिक रूपमा चिकित्सा उपकरणहरूको समीक्षा सुरु गर्नेछ, "चिकित्सा उपकरणहरूको प्राविधिक समीक्षा (परीक्षण कार्यान्वयनका लागि) को लागि मुख्य परियोजनाहरू र प्रमुख उत्पादनहरूको समीक्षाको लागि अभ्यास संहिता" जारी गर्नेछ, मुख्य परियोजनाहरू र चिकित्सा स्क्रिन आउट गर्नेछ। मुख्य कोर टेक्नोलोजीहरू र महत्त्वपूर्ण क्लिनिकल अनुप्रयोग मूल्यको साथ उपकरणहरू, र प्रारम्भिक हस्तक्षेप, एक उद्यम, एक नीति, सम्पूर्ण प्रक्रिया निर्देशन, र अनुसन्धान र समीक्षा लिङ्केजको माध्यमबाट उत्पादनहरूको नवीन अनुसन्धान र विकासमा प्रारम्भिक हस्तक्षेपको समीक्षाको समीक्षालाई बढावा दिन्छ। ।

घरेलु उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणहरूको अनुसन्धान र विकासलाई समर्थन गर्नुहोस्

चीनको उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरण प्रमुख प्रक्रिया बाधाहरूको अंशमा अवस्थित छ, सम्पूर्ण मेसिन निर्माण स्तर अपेक्षाकृत कम छ र अन्य मुद्दाहरू। माथिका समस्याहरू समाधान गर्न केन्द्रले सक्रिय सोच, सक्रिय योजना, उद्योगमा निपुणता र वैज्ञानिक र प्राविधिक विकासको अग्रपंक्तिमा रहेको राष्ट्रिय रणनीतिक आवश्यकताहरूमा ध्यान केन्द्रित गर्दछ, र मुख्य प्रक्रियाहरू र मुख्य प्रविधि भण्डारहरू निरन्तर जम्मा गर्दै, मुख्य कोरलाई समर्थन गर्दै। टेक्नोलोजी अनुसन्धान र विकास, उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणहरूको स्थानीयकरणको प्रक्रियाको प्राप्तिलाई तीव्र पार्दै, र उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणहरूको छोटो बोर्डको लागि बनाउनको लागि द्रुत। हामी चिकित्सा उपकरण कच्चा माल (कम्पोनेन्ट्स) को "चोक पोइन्ट" को वर्तमान स्थितिमा गहिरो अनुसन्धान गर्नेछौं, ECMO, तरल-मुक्त हीलियम चुम्बकीय अनुनाद जस्ता स्वतन्त्र रूपमा विकसित कोर कम्पोनेन्टहरू सहित उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणहरूको लागि समर्थन बढाउनेछौं। आदि, र अनुसन्धान र सक्रिय संचार को विभिन्न रूपहरु को लागी। 2022, पहिलो घरेलु रूपमा विकसित प्रोटोन थेरापी प्रणाली, चुम्बकीय-तरल लेभिटेसन टेक्नोलोजीको साथ पहिलो प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरण, र चुम्बकीय-तरल लेभिटेसन टेक्नोलोजीको साथ पहिलो प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरण घरेलू बजारमा विकसित गरिनेछ। म्याग्नेटिक लिक्विड सस्पेन्सन टेक्नोलोजी प्रयोग गरेर इम्प्लान्टेबल लेफ्ट भेन्ट्रिकुलर असिस्ट सिस्टम अनुमोदन र मार्केटिङ गरिनेछ, र कार्बन आयन थेरापी प्रणालीले यसको रूपान्तरण र स्तरवृद्धि पूरा गरेको छ; 2023 मा, तीनवटा स्वदेशी उत्पादन ECMO उपकरण उत्पादनहरू अनुमोदन र मार्केटिङ गरिनेछ, र चीनमा उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणहरूको छोटो बोर्डको समस्या दिगो र प्रभावकारी रूपमा समाधान गरिनेछ।

पहिले जनतालाई मान्ने

महामारीको रोकथाम र नियन्त्रणको लागि सबै प्रयासहरू

डिसेम्बर 2019 मा, अचानक नयाँ क्राउन महामारीले मानिसहरूको जीवन र स्वास्थ्य सुरक्षालाई गम्भीर रूपमा खतरामा पारेको छ। महासचिव सी चिनफिङले महामारीको रोकथाम र नियन्त्रणका लागि महत्वपूर्ण निर्देशन दिएका छन्। राज्य औषधि प्रशासनको पार्टी समूहको बलियो नेतृत्वमा, चिकित्सा उपकरणहरूको प्राविधिक समीक्षा, नयाँ युगमा चिनियाँ विशेषताहरू सहितको समाजवादको सी जिनपिङको विचारद्वारा निर्देशित, "चार सबैभन्दा कडा" को आवश्यकताहरू इमानदारीपूर्वक कार्यान्वयन गरियो। जनताको जीवन सुरक्षा र स्वास्थ्यलाई पहिलो स्थानमा राख्ने सिद्धान्त, "एकीकृत आदेश, प्रारम्भिक हस्तक्षेप, वैज्ञानिक स्वीकृति" र "चार सबैभन्दा कडा" आवश्यकताहरू अनुसार, "एकीकृत आदेश" को सिद्धान्त अनुसार। , प्रारम्भिक हस्तक्षेप, साइटमा समीक्षा र वैज्ञानिक स्वीकृति" र उत्पादन सुरक्षा, प्रभावकारिता र नियन्त्रण योग्य गुणस्तर सुनिश्चित गर्न आवश्यकताहरु, हामीले उच्च गुणस्तरको साथ आपतकालीन समीक्षा कार्य पूरा गरेका छौं, जसले महामारीको रोकथाम र नियन्त्रणको लागि प्रभावकारी ग्यारेन्टी प्रदान गरेको छ। ।

आपतकालीन समीक्षा बिन्दुहरू जारी गर्ने

महामारीको प्रकोप पछि, राज्य औषधि प्रशासन (SDA) ले पहिलो पटक चिकित्सा उपकरणहरूको लागि आपतकालीन स्वीकृति प्रक्रिया सुरु गर्‍यो, र आपतकालीन स्वीकृतिमा समावेश हुने उत्पादनहरूको दायरा निर्धारण गर्‍यो। महामारी रोकथाम र नियन्त्रणको लागि नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरू जतिसक्दो चाँडो र बजारमा सफलतापूर्वक दर्ता गर्न निर्माताहरूलाई समर्थन गर्न, उत्पादन विकास र दर्तालाई मार्गदर्शन गर्न समयमै मार्गदर्शन कागजातहरू जारी गर्न विशेष गरी महत्त्वपूर्ण छ। सान्दर्भिक साहित्य सङ्कलन र विज्ञहरूको राय माग्ने आधारमा, सेन्टर फर इन्स्ट्रुमेन्टल रिभ्यु (CIR) ले अनुसन्धान र तर्जुमा गर्‍यो र विश्वव्यापी रूपमा डेब्यु गर्‍यो "2019 उपन्यास कोरोनाभाइरस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूको दर्ताको प्राविधिक समीक्षाका लागि मुख्य बुँदाहरू" र "की २०१९ नोवेल कोरोनाभाइरस एन्टिजेन/एन्टिबडी डिटेक्शन अभिकर्मकहरूको दर्ताको प्राविधिक समीक्षाका लागि बिन्दुहरू, जसको उद्देश्य आवेदकहरूलाई घोषणा जानकारी तयार गर्न, समीक्षाको गुणस्तर सुनिश्चित गर्न र नयाँ कोरोनाभाइरस परीक्षण अभिकर्मकहरूको स्वीकृतिमा द्रुत रूपमा मार्गदर्शन प्रदान गर्ने उद्देश्य हो। महामारी को रोकथाम र नियन्त्रण मा प्रयोग। बजारमा नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूले प्राविधिक आधार प्रदान गर्दछ। महामारीको समयमा, नयाँ कोरोनाभाइरस (2019-nCoV) एन्टिजेन पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूको दर्ताको समीक्षाका लागि दिशानिर्देशहरू, निमोनिया CT इमेजिङ असिस्टेड डायग्नोसिस र मूल्याङ्कन सफ्टवेयर (परीक्षण) को समीक्षाका लागि मार्गनिर्देशनहरू, एक्स्ट्राकोर्पोरल मेम्ब्रेन (ओएमओईसी) को समीक्षाका लागि दिशानिर्देशहरू। , र अन्य महत्त्वपूर्ण मार्गदर्शक कागजातहरू एन्टि-महामारीको अवस्था अनुसार तयार र जारी गरिएको छ, जसले प्राविधिक समीक्षा र उद्यमका उत्पादनहरूको अनुसन्धान र विकासको लागि प्रभावकारी दिशानिर्देशहरू प्रदान गर्दछ।

आपतकालीन समीक्षा सञ्चालन

अर्डरहरूमा जानुहोस् र भारी बोझ लिनुहोस्। राज्य औषधि प्रशासनले आपतकालीन स्वीकृति प्रक्रिया सुरु गरेपछि, इन्स्ट्रुमेन्टल समीक्षा केन्द्र (CIRC) ले विज्ञान र उच्च दक्षताका विशेषताहरू हाइलाइट गर्दै, उत्पादनहरूको गुणस्तरलाई कडाइका साथ नियन्त्रण गर्दै आपतकालीन समीक्षा कार्यलाई तुरुन्तै कार्यान्वयन गरिरहेको छ। उत्पादन सुरक्षा र प्रभावकारी मूल्याङ्कन मोडेलको वैज्ञानिक निर्माण मार्फत, हामी विभिन्न नयाँ उत्पादनहरूको समीक्षा आवश्यकताहरूमा सही निर्णय गर्छौं, निरीक्षण, प्रणाली मूल्याङ्कन र त्रिपक्षीय मुद्दाहरूको समीक्षासँग कुशलतापूर्वक सञ्चार गर्छौं, र आपतकालीन समीक्षालाई समन्वयात्मक रूपमा बढावा दिन्छौं। आपतकालीन समीक्षा कार्य समूहको विशिष्ट मोडस अपरेन्डीमा उत्पादन विकासमा अग्रिम हस्तक्षेप गर्ने, R&D टोलीसँग सीधै सञ्चार गर्ने, R&D अवस्था बुझ्ने, र उत्पादनको डिजाइन र विकास मार्गहरू मार्गदर्शन गर्ने समावेश छ; घोषणा गरिने उत्पादनहरूको समयमै प्राविधिक मूल्याङ्कन गर्ने, र दर्ता आवेदकहरूलाई पहिलो पटक दर्ता घोषणा कार्य पूरा गर्न निर्देशन दिने; उद्यमहरू द्वारा पेश गरिएको जानकारीको चौबीसै घण्टा समीक्षा सञ्चालन गर्दै, र 24-घण्टा अवधिमा उत्पादनहरूको प्रमाणिकरणमा उद्यमहरूको समस्याहरूको जवाफ दिँदै। महामारीको प्रकोपको सुरुमा, सेन्टर फर इन्स्ट्रुमेन्टल रिभ्युले चार दिनमा चारवटा उद्यमहरूको चारवटा न्यूक्लिक एसिड परीक्षण अभिकर्मकहरूको समीक्षा पूरा गर्‍यो, र पछिको चरणमा, एन्टी-महामारी अवस्थाको अनुरूप, केन्द्रले वैज्ञानिक र प्रभावकारी रूपमा पूरा गर्यो। एन्टिजेन परीक्षण अभिकर्मक, घरेलु ईसीएमओ उपकरण र अन्य उत्पादनहरूको आपतकालीन समीक्षा, जसले महामारी विरोधी चिकित्सा उपकरणहरूको अभावलाई कम गर्न सकारात्मक भूमिका खेलेको छ। तथ्याङ्क अनुसार, २०२३ को अन्त्यसम्म, १५० भन्दा बढी नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरू, र ३० भन्दा बढी सम्बन्धित उपकरणहरू, सफ्टवेयर र ड्रेसिङहरू मार्केटिङका ​​लागि स्वीकृत भएका थिए, जसमा रगत शुद्धिकरण उपकरण, भेन्टिलेटर, ECMO उपकरण र अन्य प्रमुख समर्थन उपकरणहरू समावेश थिए। प्रभावकारी रूपमा महामारी रोकथाम र नियन्त्रण आवश्यकताहरू पूरा।