CMS ले अघिल्लो सफलता यन्त्र कभरेजको लागि मार्ग प्रस्ताव गर्दछ

डाइभ इनसाइट:
उपकरण निर्माताहरू र बिरामी अधिवक्ताहरूले नयाँ मेडिकल टेक्नोलोजीहरूको प्रतिपूर्तिको लागि द्रुत मार्गको लागि CMS लाई जोड दिइरहेका छन्।स्ट्यानफोर्ड युनिभर्सिटीको बायोडिजाइनका लागि स्ट्यानफोर्ड बायर्स सेन्टरको अनुसन्धानका अनुसार खाद्य तथा औषधि प्रशासनबाट अनुमोदन पछि आंशिक मेडिकेयर कभरेज प्राप्त गर्नका लागि ब्रेकथ्रु मेडिकल टेक्नोलोजीहरूको लागि पाँच वर्ष भन्दा बढी समय लाग्छ।

नयाँ CMS प्रस्तावले मेडिकेयर लाभार्थीहरूको लागि निश्चित FDA-निर्वाचित सफलता यन्त्रहरूमा पहिलेको पहुँचलाई सुविधा पुर्‍याउने लक्ष्य राखेको छ र यदि खाडलहरू छन् भने प्रमाण विकासलाई प्रोत्साहित गर्दै।

TCET योजनाले निर्माताहरूलाई विशेष प्रश्नहरूको जवाफ दिन डिजाइन गरिएका अध्ययनहरू मार्फत प्रमाणको कमीलाई सम्बोधन गर्न आह्वान गर्दछ।तथाकथित "उद्देश्यका लागि उपयुक्त" अध्ययनहरूले ती प्रश्नहरूको जवाफ दिन उपयुक्त डिजाइन, विश्लेषण योजना र डेटालाई सम्बोधन गर्नेछ।

पथवेले सीएमएसको राष्ट्रिय कभरेज निर्धारण (एनसीडी) र प्रमाण विकास प्रक्रियाहरू सहितको कभरेजलाई निश्चित सफलता उपकरणहरूको मेडिकेयर प्रतिपूर्तिलाई छिटो गर्न प्रयोग गर्नेछ, एजेन्सीले भन्यो।

नयाँ मार्गमा सफल उपकरणहरूका लागि, CMS को लक्ष्य FDA बजार प्राधिकरण पछि छ महिना भित्र TCET NCD लाई अन्तिम रूप दिने हो।एजेन्सीले भन्यो कि यो कभरेज मात्र लामो समय सम्म प्रमाण को उत्पादन को सुविधा को लागी एक लामो समय सम्म मेडिकेयर कवरेज निर्धारण को लागी नेतृत्व गर्न को लागी चाहान्छ।

TCET मार्गले लाभ श्रेणी निर्धारण, कोडिङ र भुक्तानी समीक्षाहरू समन्वय गर्न मद्दत गर्नेछ, CMS ले भन्यो।

AdvaMed को ह्वाइटेकरले भने कि समूहले FDA-अनुमोदित टेक्नोलोजीहरूको लागि तत्काल कभरेजलाई समर्थन गर्न जारी राखेको छ, तर उद्योग र CMS ले एक द्रुत कभरेज प्रक्रिया स्थापना गर्ने साझा लक्ष्यलाई "उपयुक्त सुरक्षाका साथ वैज्ञानिक रूपमा ध्वनि क्लिनिकल प्रमाणहरूमा आधारित, मेडिकेयरलाई फाइदा पुर्‍याउने प्रविधिहरूको लागि साझा गरेको उल्लेख गरे। - योग्य बिरामी।"

मार्चमा, युएस हाउसका विधायकहरूले गम्भीर ब्रेकथ्रु उत्पादन ऐनमा बिरामीको पहुँच सुनिश्चित गर्ने पेश गरे जसमा मेडिकेयरले चार वर्षको लागि ब्रेकथ्रु मेडिकल उपकरणहरू अस्थायी रूपमा कभर गर्न आवश्यक हुन्छ जबकि CMS ले स्थायी कभरेज निर्धारण विकास गर्‍यो।

CMS ले नयाँ मार्गको सम्बन्धमा तीन प्रस्तावित मार्गदर्शन कागजातहरू जारी गर्‍यो: प्रमाण विकासको साथ कभरेज, प्रमाण समीक्षा र घुँडा ओस्टियोआर्थराइटिसका लागि क्लिनिकल एन्डपोइन्ट मार्गदर्शन।योजनामा ​​टिप्पणी गर्न जनतासँग ६० दिनको समय छ।

(AdvaMed बाट कथन सहित अपडेटहरू, प्रस्तावित कानूनको पृष्ठभूमि।)