चिकित्सा उपकरणहरूमा इथिलीन अक्साइड नसबंदी अवशेषहरूको स्रोतहरूको विश्लेषण

I. पृष्ठभूमि
सामान्यतया, एथिलिन अक्साइडले बाँझिएका मेडिकल उपकरणहरू पोस्ट-स्टेरिलाइजेशन अवशेषहरूको लागि विश्लेषण र मूल्याङ्कन गरिनुपर्छ, किनकि अवशेषको मात्रा चिकित्सा उपकरणको सम्पर्कमा आएकाहरूको स्वास्थ्यसँग नजिकको सम्बन्धमा हुन्छ।इथिलीन अक्साइड एक केन्द्रीय स्नायु प्रणाली अवसाद हो।यदि छालासँग सम्पर्क गरियो भने, रातो र सुन्निने चाँडै हुन्छ, केही घण्टा पछि छालाहरू देखा पर्दछ, र बारम्बार सम्पर्क गर्दा संवेदनशीलता हुन सक्छ।आँखामा तरल पदार्थ छर्क्दा कोर्नियल जलाउन सक्छ।थोरै मात्रामा लामो समयसम्म सम्पर्कमा रहेमा, न्यूरास्थेनिया सिन्ड्रोम र वनस्पति तंत्रिका विकारहरू देख्न सकिन्छ।यो रिपोर्ट गरिएको छ कि मुसाहरूमा तीव्र मौखिक LD50 330 mg/Kg छ, र त्यो इथिलीन अक्साइडले मुसाहरूमा हड्डी मज्जा क्रोमोजोमहरूको विकृतिको दर बढाउन सक्छ [1]।एथिलिन अक्साइडको सम्पर्कमा आएका कामदारहरूमा कार्सिनोजेनिसिटी र मृत्युदरको उच्च दर रिपोर्ट गरिएको छ।[२] २-क्लोरोथेनोलले छालाको सम्पर्कमा आएमा छालाको erythema हुन सक्छ;यो विषाक्तता को कारण percutaneously अवशोषित गर्न सकिन्छ।मौखिक सेवन घातक हुन सक्छ।पुरानो दीर्घकालीन एक्सपोजरले केन्द्रीय स्नायु प्रणाली, हृदय प्रणाली र फोक्सोमा क्षति पुर्‍याउन सक्छ।इथिलिन ग्लाइकोलमा स्वदेशी र विदेशी अनुसन्धान नतिजाहरू सहमत छन् कि यसको आफ्नै विषाक्तता कम छ।शरीरमा यसको चयापचय प्रक्रिया इथानोलको जस्तै हो, इथानोल डिहाइड्रोजनेज र एसिटाल्डिहाइड डिहाइड्रोजनेजको चयापचय मार्फत, मुख्य उत्पादनहरू ग्लाइक्सालिक एसिड, ओक्सालिक एसिड र ल्याक्टिक एसिड हुन्, जसमा उच्च विषाक्तता हुन्छ।तसर्थ, एथिलीन अक्साइड द्वारा नसबंदी पछि अवशेषहरूको लागि धेरै मापदण्डहरूमा विशिष्ट आवश्यकताहरू छन्।उदाहरणका लागि, GB/T 16886.7-2015 "चिकित्सा उपकरणहरूको जैविक मूल्याङ्कन भाग 7: इथिलीन अक्साइड स्टेरिलाइजेशन अवशेषहरू", YY0290.8-2008 "नेत्र अप्टिक्स आर्टिफिशियल लेन्स भाग 8: आधारभूत आवश्यकताहरू", र अन्य मापदण्डहरूका लागि आवश्यक सीमाहरू छन्। ethylene oxide को अवशेष र 2-chloroethanol.GB/T 16886.7-2015 ले स्पष्ट रूपमा बताउँछ कि GB/T 16886.7-2015 प्रयोग गर्दा, यो स्पष्ट रूपमा भनिएको छ कि जब 2-chloroethanol चिकित्सा उपकरणहरूमा ethylene residable बाट निर्जंतुकीकरण गर्न अनुमति दिन्छ। पनि स्पष्ट रूपमा सीमित छ।तसर्थ, इथिलिन अक्साइडको उत्पादन, ढुवानी र भण्डारण, चिकित्सा उपकरणहरूको उत्पादन, र नसबंदी प्रक्रियाबाट सामान्य अवशेषहरू (इथिलिन अक्साइड, २-क्लोरोथेनोल, इथाइलिन ग्लाइकोल) को उत्पादनको व्यापक विश्लेषण गर्न आवश्यक छ।

II।नसबंदी अवशेषहरूको विश्लेषण
इथिलीन अक्साइडको उत्पादन प्रक्रियालाई क्लोरोहाइड्रिन विधि र अक्सीकरण विधिमा विभाजन गरिएको छ।ती मध्ये, क्लोरोहाइड्रिन विधि प्रारम्भिक इथिलीन अक्साइड उत्पादन विधि हो।यसले मुख्यतया दुई प्रतिक्रिया प्रक्रियाहरू समावेश गर्दछ: पहिलो चरण: C2H4 + HClO - CH2Cl - CH2OH;दोस्रो चरण: CH2Cl – CH2OH + CaOH2 – C2H4O + CaCl2 + H2O।यसको प्रतिक्रिया प्रक्रिया मध्यवर्ती उत्पादन 2-chloroethanol (CH2Cl-CH2OH) हो।क्लोरोहाइड्रिन विधिको पिछडिएको प्रविधिको कारण, वातावरणको गम्भीर प्रदूषण, उपकरणको गम्भीर क्षरणको उत्पादनको साथ, अधिकांश निर्माताहरू हटाइएका छन् [४]।अक्सीकरण विधि [३] हावा र अक्सिजन विधिहरूमा विभाजित छ।अक्सिजनको विभिन्न शुद्धता अनुसार, मुख्य उत्पादनले दुई प्रतिक्रिया प्रक्रियाहरू समावेश गर्दछ: पहिलो चरण: 2C2H4 + O2 - 2C2H4O;दोस्रो चरण: C2H4 + 3O2 – 2CO2 + H2O।वर्तमानमा, इथिलीन अक्साइडको औद्योगिक उत्पादन हाल, इथिलीन अक्साइडको औद्योगिक उत्पादनले मुख्यतया उत्प्रेरकको रूपमा चाँदीको साथ इथिलीन प्रत्यक्ष अक्सीकरण प्रक्रियालाई अपनाउछ।यसैले, इथिलीन अक्साइडको उत्पादन प्रक्रिया एक कारक हो जसले नसबंदी पछि 2-chloroethanol को मूल्याङ्कन निर्धारण गर्दछ।
GB/T 16886.7-2015 मा सान्दर्भिक प्रावधानहरूलाई सन्दर्भ गर्दै इथिलीन अक्साइड नसबंदी प्रक्रियाको पुष्टिकरण र विकास कार्यान्वयन गर्न, इथिलीन अक्साइडको भौतिक रासायनिक गुणहरू अनुसार, अधिकांश अवशेषहरू नसबंदी पछि मूल रूपमा अवस्थित हुन्छन्।अवशेषको मात्रालाई असर गर्ने कारकहरूमा मुख्यतया चिकित्सा उपकरणहरूद्वारा इथिलीन अक्साइडको शोषण, प्याकेजिङ्ग सामग्री र मोटाई, तापक्रम र आर्द्रता नसबंदी अघि र पछि, नसबंदी कार्य समय र रिजोल्युसन समय, भण्डारण अवस्था, आदि समावेश छन्, र माथिका कारकहरूले भाग्ने निर्धारण गर्दछ। इथिलीन अक्साइड को क्षमता।यो साहित्यमा रिपोर्ट गरिएको छ [५] कि इथिलीन अक्साइड नसबंदीको एकाग्रता सामान्यतया 300-1000mg.L-1 को रूपमा चयन गरिन्छ।नसबंदीको समयमा इथिलीन अक्साइडको हानि कारकहरू मुख्य रूपमा समावेश छन्: चिकित्सा उपकरणहरूको सोखन, निश्चित आर्द्रता अवस्थाहरूमा हाइड्रोलाइसिस, र यस्तै।500-600mg.L-1 को एकाग्रता अपेक्षाकृत किफायती र प्रभावकारी छ, ईथिलीन अक्साइडको खपत र नसबंदी वस्तुहरूमा अवशेष कम गर्दै, नसबंदी लागत बचत गर्दछ।
रासायनिक उद्योगमा क्लोरिनको व्यापक दायरा छ, धेरै उत्पादनहरू हामीसँग नजिक छन्।यसलाई मध्यवर्ती रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ, जस्तै विनाइल क्लोराइड, वा अन्तिम उत्पादनको रूपमा, जस्तै ब्लीच।त्यसैगरी हावा, पानी र अन्य वातावरणमा पनि क्लोरिन पाइने हुँदा मानव शरीरलाई हानी हुने पनि स्पष्ट छ ।त्यसकारण, जब सान्दर्भिक चिकित्सा उपकरणहरू इथिलीन अक्साइडद्वारा निर्जंतुकीकरण गरिन्छ, उत्पादन, नसबंदी, भण्डारण र उत्पादनको अन्य पक्षहरूको विस्तृत विश्लेषणलाई विचार गर्नुपर्दछ, र २-क्लोरोथेनोलको अवशिष्ट मात्रालाई नियन्त्रण गर्न लक्षित उपायहरू लिनुपर्दछ।
यो साहित्य [6] मा रिपोर्ट गरिएको छ कि 2-chloroethanol को सामग्री 72 घन्टा पछि 150 µg/piece सम्म पुग्यो एक ब्यान्ड-एड प्याच को रिजोल्युशन को 72 घण्टा पछि ethylene अक्साइड द्वारा बाँझ, र छोटो अवधि को सम्पर्क यन्त्रहरु को सन्दर्भ संग। GB/T16886.7-2015 को मानकमा, बिरामीलाई 2-chloroethanol को औसत दैनिक खुराक 9 mg भन्दा बढी हुनु हुँदैन, र यसको अवशिष्ट मात्रा मानकमा रहेको सीमा मान भन्दा धेरै कम छ।
एउटा अध्ययन [७] ले तीन प्रकारका सिवनी धागोहरूमा इथिलीन अक्साइड र २-क्लोरोथेनोलको अवशेषहरू नाप्यो, र इथिलीन अक्साइडको नतिजा पत्ता लगाउन नसकिने थियो र 2-क्लोरोथेनोल नाइलन धागोको सिवन धागोको लागि 53.7 µg.g-1 थियो। ।YY 0167-2005 ले गैर-अशोषनीय सर्जिकल सिवनहरूको लागि इथिलीन अक्साइड पत्ता लगाउने सीमा तोक्छ, र 2-क्लोरोथेनोलको लागि कुनै शर्त छैन।सिवनमा उत्पादन प्रक्रियामा ठूलो मात्रामा औद्योगिक पानीको सम्भावना हुन्छ।हाम्रो जमिनमुनिको पानीको गुणस्तरका चार वर्गहरू सामान्य औद्योगिक संरक्षण क्षेत्र र पानी क्षेत्रसँग मानव शरीरको प्रत्यक्ष सम्पर्क नभएको, सामान्यतया ब्लीचद्वारा उपचार गरिएको, पानीमा शैवाल र सूक्ष्मजीवहरू नियन्त्रण गर्न सक्ने, बाँझीकरण र सेनेटरी महामारी रोकथामका लागि प्रयोग गरिन्छ। ।यसको मुख्य सक्रिय घटक क्याल्सियम हाइपोक्लोराइट हो, जुन चूना पत्थर मार्फत क्लोरीन ग्यास पास गरेर उत्पन्न हुन्छ।क्याल्सियम हाइपोक्लोराइट हावामा सजिलै घटाइन्छ, मुख्य प्रतिक्रिया सूत्र हो: Ca(ClO)2+CO2+H2O–CaCO3+2HClO।हाइपोक्लोराइट सजिलैसँग हाइड्रोक्लोरिक एसिड र प्रकाश मुनि पानीमा विघटित हुन्छ, मुख्य प्रतिक्रिया सूत्र हो: 2HClO+light-2HCl+O2।2HCl+O2. क्लोरीन नकारात्मक आयनहरू सजिलैसँग टाँसहरूमा सोसिन्छन्, र निश्चित रूपमा कमजोर अम्लीय वा क्षारीय वातावरणमा, इथिलीन अक्साइडले 2-क्लोरोथेनोल उत्पादन गर्न यसको साथको औंठी खोल्छ।
यो साहित्य [8] मा रिपोर्ट गरिएको छ कि IOL नमूनाहरूमा अवशिष्ट 2-chloroethanol एसीटोन संग अल्ट्रासोनिक निकासी द्वारा निकालिएको थियो र ग्यास क्रोमेटोग्राफी-मास स्पेक्ट्रोमेट्री द्वारा निर्धारण गरिएको थियो, तर यो पत्ता लगाउन सकेन। लेन्स भाग 8: आधारभूत आवश्यकताहरू" ले IOL मा 2-chloroethanol को अवशिष्ट मात्रा प्रति लेन्स प्रति दिन 2.0µg भन्दा बढी हुनु हुँदैन र प्रत्येक लेन्सको कुल मात्रा 5.0 The GB/T16886 भन्दा बढी हुनु हुँदैन भनी बताउँछ। 7-2015 मापदण्डले 2-क्लोरोथेनोल अवशेषको कारणले हुने आँखाको विषाक्तता एथिलिन अक्साइडको समान स्तरको कारणले गर्दा हुने विषाक्तता भन्दा 4 गुणा बढी हुन्छ भनेर उल्लेख गरेको छ।
संक्षेपमा, इथाइलिन अक्साइड, एथिलिन अक्साइड र 2-क्लोरोथेनोल द्वारा नसबंदी पछि चिकित्सा उपकरणहरूको अवशेषहरूको मूल्याङ्कन गर्दा ध्यान केन्द्रित गर्नुपर्छ, तर तिनीहरूको अवशेषहरू पनि वास्तविक स्थिति अनुसार व्यापक रूपमा विश्लेषण गर्नुपर्छ।

चिकित्सा उपकरणहरूको नसबंदीको क्रममा, एकल-प्रयोग चिकित्सा उपकरणहरू वा प्याकेजिङ्ग सामग्रीहरूका लागि केही कच्चा मालहरूमा पोलिभिनायल क्लोराइड (PVC), र धेरै थोरै मात्रामा vinyl chloride monomer (VCM) पनि PVC रालको विघटनबाट उत्पादन हुनेछ। प्रशोधन गर्दा। GB10010-2009 मेडिकल सफ्ट PVC पाइपहरूले VCM को सामग्री 1µg.g-1 भन्दा बढी हुन सक्दैन भनेर उल्लेख गर्दछ।VCM सजिलैसँग उत्प्रेरकहरू (पेरोक्साइडहरू, आदि) वा प्रकाश र तापको कार्य अन्तर्गत पोलिभिनायल क्लोराइड राल उत्पादन गर्नको लागि पोलिमराइज गरिएको छ, सामूहिक रूपमा विनाइल क्लोराइड राल भनेर चिनिन्छ।विनाइल क्लोराइड सजिलैसँग उत्प्रेरक (पेरोक्साइड, आदि) वा प्रकाश र तातोको कार्य अन्तर्गत पोलिभिनायल क्लोराइड उत्पादन गर्नको लागि पोलिमराइज हुन्छ, सामूहिक रूपमा विनाइल क्लोराइड राल भनेर चिनिन्छ।जब पोलिभिनाइल क्लोराइड १०० डिग्री सेल्सियसभन्दा माथि तताइन्छ वा पराबैंगनी विकिरणको सम्पर्कमा आउँछ, त्यहाँ हाइड्रोजन क्लोराइड ग्याँस निस्कने सम्भावना हुन्छ।त्यसपछि प्याकेज भित्र हाइड्रोजन क्लोराइड ग्यास र इथिलीन अक्साइडको संयोजनले 2-क्लोरोथेनोलको निश्चित मात्रा उत्पन्न गर्नेछ।
इथिलीन ग्लाइकोल, प्रकृतिमा स्थिर, अस्थिर छैन।इथिलीन अक्साइडमा रहेको अक्सिजन एटमले दुईवटा एक्लो जोडी इलेक्ट्रोनहरू बोक्छ र यसमा बलियो हाइड्रोफिलिसिटी हुन्छ, जसले नकारात्मक क्लोराइड आयनहरूसँग मिलेर बस्दा इथिलीन ग्लाइकोल उत्पन्न गर्न सजिलो बनाउँछ।उदाहरणका लागि: C2H4O + NaCl + H2O – CH2Cl – CH2OH + NaOH।यो प्रक्रिया प्रतिक्रियात्मक छेउमा कमजोर आधारभूत र उत्पादनशील अन्तमा कडा आधारभूत हुन्छ, र यो प्रतिक्रियाको घटना कम हुन्छ।एक उच्च घटना भनेको पानीको सम्पर्कमा इथिलीन अक्साइडबाट इथाइलिन ग्लाइकोलको गठन हो: C2H4O + H2O — CH2OH – CH2OH, र इथिलीन अक्साइडको हाइड्रेशनले यसलाई फ्री क्लोरीन नकारात्मक आयनहरूमा बाँध्न रोक्छ।
यदि क्लोरीन नकारात्मक आयनहरू उत्पादन, नसबंदी, भण्डारण, ढुवानी र चिकित्सा उपकरणहरूको प्रयोगमा प्रस्तुत गरियो भने, त्यहाँ सम्भावना छ कि इथिलीन अक्साइडले तिनीहरूसँग प्रतिक्रिया गरेर २-क्लोरोथेनोल बनाउँदछ।क्लोरोहाइड्रेन विधि उत्पादन प्रक्रियाबाट हटाइएकाले, यसको मध्यवर्ती उत्पादन, २-क्लोरोथेनोल, प्रत्यक्ष अक्सीकरण विधिमा हुने छैन।चिकित्सा उपकरणहरूको उत्पादनमा, केही कच्चा मालहरूमा इथिलीन अक्साइड र 2-क्लोरोथेनोलको लागि बलियो शोषण गुणहरू हुन्छन्, त्यसैले नसबंदी पछि तिनीहरूलाई विश्लेषण गर्दा तिनीहरूको अवशिष्ट मात्राको नियन्त्रणलाई विचार गर्नुपर्दछ।थप रूपमा, चिकित्सा उपकरणहरूको उत्पादनको क्रममा, कच्चा माल, additives, प्रतिक्रिया अवरोधकहरू, आदि क्लोराइडको रूपमा अकार्बनिक लवणहरू समावेश गर्दछ, र जब जीवाणुरहित हुन्छ, सम्भाव्यता कि इथाइलिन अक्साइडले अम्लीय वा क्षारीय अवस्थाहरूमा रिंग खोल्छ, SN2 गुजर्छ। प्रतिक्रिया, र 2-chloroethanol उत्पन्न गर्न नि: शुल्क क्लोरीन नकारात्मक आयनहरूसँग संयोजन विचार गर्नुपर्छ।
हाल, इथाइलिन अक्साइड, 2-क्लोरोथेनोल र इथिलीन ग्लाइकोल पत्ता लगाउनको लागि सामान्यतया प्रयोग हुने विधि ग्यास चरण विधि हो।पिन्च गरिएको रातो सल्फाइट परीक्षण समाधान प्रयोग गरेर कलरमेट्रिक विधिद्वारा इथिलीन अक्साइड पनि पत्ता लगाउन सकिन्छ, तर यसको बेफाइदा यो हो कि परीक्षण परिणामहरूको प्रामाणिकता प्रयोगात्मक अवस्थाहरूमा 37 डिग्री सेल्सियसको स्थिर तापमान सुनिश्चित गर्ने जस्ता थप कारकहरूले प्रभावित हुन्छ। इथिलिन ग्लाइकोलको प्रतिक्रियालाई नियन्त्रण गर्न प्रयोगात्मक वातावरण, र रङ विकास प्रक्रिया पछि परीक्षण गर्न समाधान राख्ने समय।त्यसकारण, अवशेषहरूको मात्रात्मक पत्ता लगाउनको लागि योग्य प्रयोगशालामा पुष्टि गरिएको पद्धतिगत प्रमाणीकरण (शुद्धता, परिशुद्धता, रेखीयता, संवेदनशीलता, आदि सहित) सन्दर्भ महत्त्वको हुन्छ।

III।समीक्षा प्रक्रियामा प्रतिबिम्ब
इथिलीन अक्साइड, 2-क्लोरोथेनोल र इथाइलिन ग्लाइकोल चिकित्सा उपकरणहरूको इथिलीन अक्साइड नसबंदी पछि सामान्य अवशेषहरू हुन्।अवशेष मूल्याङ्कन गर्न, इथिलीन अक्साइडको उत्पादन र भण्डारण, चिकित्सा उपकरणहरूको उत्पादन र नसबंदीमा सान्दर्भिक पदार्थहरूको परिचय विचार गर्नुपर्छ।
त्यहाँ दुई अन्य मुद्दाहरू छन् जुन वास्तविक चिकित्सा उपकरण समीक्षा कार्यमा केन्द्रित हुनुपर्छ: 1. 2-chloroethanol को अवशेषहरूको परीक्षण गर्न आवश्यक छ कि छैन।इथिलीन अक्साइडको उत्पादनमा, यदि परम्परागत क्लोरोहाइड्रेन विधि प्रयोग गरिन्छ, यद्यपि उत्पादन प्रक्रियामा शुद्धिकरण, निस्पंदन र अन्य विधिहरू अपनाइनेछ, इथिलीन अक्साइड ग्यासले अझै पनि मध्यवर्ती उत्पादन २-क्लोरोथेनोल निश्चित हदसम्म समावेश गर्दछ, र यसको अवशिष्ट मात्रा। मूल्याङ्कन गर्नुपर्छ।यदि अक्सिडेशन विधि प्रयोग गरिन्छ भने, त्यहाँ 2-क्लोरोथेनोलको कुनै परिचय छैन, तर इथिलीन अक्साइड प्रतिक्रिया प्रक्रियामा सान्दर्भिक अवरोधकहरू, उत्प्रेरकहरू, आदिको अवशिष्ट मात्रालाई विचार गर्नुपर्छ।चिकित्सा उपकरणहरूले उत्पादन प्रक्रियामा ठूलो मात्रामा औद्योगिक पानी प्रयोग गर्दछ, र निश्चित मात्रामा हाइपोक्लोराइट र क्लोरीन नकारात्मक आयनहरू पनि समाप्त उत्पादनमा अवशोषित हुन्छन्, जुन अवशेषमा २-क्लोरोथेनोलको सम्भावित उपस्थितिको कारण हो।चिकित्सा उपकरणहरूको कच्चा माल र प्याकेजिङ स्थिर संरचना र बन्धन तोड्न सजिलो छैन, आदि संग मौलिक क्लोरीन वा पोलिमर सामग्री समावेश अकार्बनिक लवणहरू छन् भन्ने पनि छन्। त्यसैले, यो 2-chloroethanol को जोखिम छ कि छैन भनेर व्यापक विश्लेषण गर्न आवश्यक छ। अवशेषहरू मूल्याङ्कनका लागि परीक्षण गरिनुपर्छ, र यदि त्यहाँ 2-क्लोरोथेनोलमा प्रस्तुत गरिने छैन वा पत्ता लगाउने विधिको पहिचान सीमा भन्दा कम छ भनेर देखाउन पर्याप्त प्रमाणहरू छन् भने, यसको जोखिम नियन्त्रण गर्न परीक्षणलाई बेवास्ता गर्न सकिन्छ।2. एथिलीन ग्लाइकोल अवशेषहरूको विश्लेषणात्मक मूल्याङ्कनको लागि।इथिलीन अक्साइड र २-क्लोरोथेनोलको तुलनामा, इथाइलिन ग्लाइकोल अवशेषहरूको सम्पर्क विषाक्तता कम छ, तर किनभने इथिलीन अक्साइड उत्पादन र प्रयोगले कार्बन डाइअक्साइड र पानीमा पनि पर्दाफास हुनेछ, र इथाइलिन अक्साइड र पानीले इथाइलिन ग्लाइकोल उत्पादन गर्ने खतरा छ। नसबंदी पछि ethylene glycol को सामग्री ethylene अक्साइड को शुद्धता संग सम्बन्धित छ, र प्याकेजिङ्ग संग सम्बन्धित छ, सूक्ष्मजीव मा नमी, र स्टेरिलाइजेशन को तापमान र आर्द्रता वातावरण, त्यसैले, ethylene glycol लाई वास्तविक परिस्थिति अनुसार विचार गर्नुपर्छ। ।मूल्याङ्कन।
मापदण्डहरू चिकित्सा उपकरणहरूको प्राविधिक समीक्षाको लागि उपकरणहरू मध्ये एक हो, चिकित्सा उपकरणहरूको प्राविधिक समीक्षाले उत्पादन डिजाइन र विकास, उत्पादन, भण्डारण, प्रयोग र प्रभाव पार्ने कारकहरूको व्यापक विश्लेषणको अन्य पक्षहरूको सुरक्षा र प्रभावकारिताको आधारभूत आवश्यकताहरूमा केन्द्रित हुनुपर्छ। सिद्धान्त र अभ्यासको सुरक्षा र प्रभावकारिता, विज्ञानमा आधारित, तथ्यमा आधारित, मानकको प्रत्यक्ष सन्दर्भको सट्टा, उत्पादन डिजाइन, अनुसन्धान र विकास, उत्पादन र प्रयोगको वास्तविक अवस्थाबाट अलग।समीक्षा कार्यले सान्दर्भिक लिङ्कहरूको नियन्त्रणको लागि मेडिकल उपकरण उत्पादन गुणस्तर प्रणालीमा बढी ध्यान दिनुपर्छ, एकै समयमा साइटमा समीक्षा पनि "समस्या" उन्मुख हुनुपर्छ, "आँखा" को भूमिकामा पूर्ण खेल दिनुहोस्। समीक्षाको गुणस्तर सुधार, वैज्ञानिक समीक्षाको उद्देश्य।

स्रोत: मेडिकल उपकरणहरूको प्राविधिक समीक्षा केन्द्र, राज्य औषधि प्रशासन (SDA)

Hongguan आफ्नो स्वास्थ्यको ख्याल राख्नुहुन्छ।

थप Hongguan उत्पादन → हेर्नुहोस्https://www.hgcmedical.com/products/

यदि त्यहाँ चिकित्सा उपभोग्य वस्तुहरूको कुनै आवश्यकता छ भने, कृपया हामीलाई सम्पर्क गर्न नहिचकिचाउनुहोस्।

hongguanmedical@outlook.com